什麼是符合性評估？
在歐盟國家1985採用的新方法政策的框架內，帶有CE標誌的產品具有自由流通。 CE標誌證明產品的製造符合人類健康和安全的相關指令和標準。 據了解，具有CE標記的產品在人類健康，植物，動物和環境條件方面是健康和可靠的。 進入歐盟新方法指令級聯的產品不可能在今天發布但沒有CE標誌進入歐盟市場甚至被世界市場接受。
在確定產品是否符合新方法指令時，製造商必須按照指令和相關標准進行生產。 在按照標準生產的情況下，假設生產是根據相關指令進行的。 因此，製造企業必須按照標准進行生產。
事實上，產品上附帶的CE標誌並不表示這些產品的質量。 CE標誌僅表示在生產活動中符合相關法規的所有要求。 然而，這種情況的自然結果是這些產品的質量。 CE標記系統的主要目的是確保產品健康可靠，並允許歐盟成員國之間的自由流動。 雖然CE標誌已在歐盟國家出現，但它是一個在全世界範圍內應用的系統。
合格評定是CE標識系統實施中的重要一步。 合格評定研究在八個單獨的模塊中進行，其中包括適用於盡可能廣泛的產品範圍的不同程序。
這些模塊可能對產品的設計工作或生產工作或兩者都有意義。 但是，一般而言，產品在設計和生產過程中需要進行模塊符合性評估。 新方法指令顯示了合規性評估過程的實施程度，該過程被認為可提供所需的保護級別。
基於八個已識別模塊的符合性評估研究可以直接基於製造商或第三方認證機構。 它也可能與產品的設計階段，生產階段或兩者有關。 如果設計和生產工作留給分包商，則製造商負責對兩個階段進行合格評定。
這些模塊取決於產品類型及其承載的風險。 一些產品被認為是低風險的，一些產品被認為是高風險，特別是考慮到產品的類型和重要性，風險的性質，該部門的經濟基礎設施和類似因素。
新方法指令根據產品組的內容引入不同的程序。
什麼是符合性聲明？
根據CE標誌系統，歐盟內的製造商或其代表必須簽發符合性聲明或符合性聲明，作為新方法指令中包含的合格評定程序的一部分。
合格聲明應基本涵蓋以下信息：
- 所有適用的指令
- 製造商
- 代表在歐盟
- 必要時通知機構
- 產品描述
- 在可能的情況下，提及統一標準和其他規範性文件
根據新方法指令，當產品投放市場時，符合性聲明是一項義務。 該義務屬於歐盟內的製造商或其代表。
符合性聲明或符合性聲明是指產品按照相關指令的基本要求製造，或者由於型式檢驗而符合指令的基本要求。
除非相關指令另有規定，否則歐盟合格聲明必須至少保留從產品生產之日起的10年。 該責任由製造商或其在歐盟的授權代表負責。 在某些情況下，產品的進口商或供應商有責任。
歐盟符合性聲明的範圍根據相關產品的類型在指令中單獨確定。 土耳其標準協會頒布的關於符合性聲明的標準如下：
- TS EN ISO / IEC 17050-1符合性評估 - 供應商符合性聲明 - 第1部分：一般要求
- TS EN ISO / IEC 17050-2符合性評估 - 供應商符合性聲明 - 第2部分：支持文檔
這些標準涵蓋供應商公司聲明的一般規則和支持文件，這些聲明在要求或要求時聲明其提供的產品符合某些標準。 本標準取代現行的EN 45014標準。
符合本標準的符合性聲明應包含足夠的信息，以便對所有產品的後續跟進。 例如，符合性聲明應包含以下信息：
- 發布聲明的製造商或其授權代表的名稱和地址
- 有關產品的補充信息，例如產品名稱，類型，型號，組或序列號，資源和部件號
- 法律規定適用於生產活動
- 明確，準確和精確定義的參考標準和其他規範性文件，如國家技術標準和規範
- 可能提供的其他補充信息，例如產品的類型或類別，盡可能
- 合格聲明的日期
- 授權人員的標題和簽名
- 此外，還有關於符合性聲明的聲明，說明本聲明僅在製造商或其授權代表的責任下發布。
- 如果指定機構參與合格評定過程，該機構的名稱，地址和識別號碼
如果對產品應用了多個新方法指令，則可以在單個文檔中收集製造商或其授權代表的所有符合性聲明。
