Hệ thống quản lý chất lượng ô tô là gì?

Tiêu chuẩn ISO 16949 là một Hệ thống quản lý chất lượng được thiết kế cho các nhà cung cấp hoạt động trong lĩnh vực ô tô. Trong phạm vi của tiêu chuẩn này, các điều kiện cho ngành ô tô đã được xác định và các tiêu chuẩn kỹ thuật đã được thiết lập cho các nhà cung cấp.

Tiêu chuẩn ISO 16949 dựa trên các tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ô tô sau đây:

• Tiêu chuẩn QS 9000 của Mỹ

Tiêu chuẩn này được thiết kế bởi các công ty ô tô Chrysler, Ford Motor và General Motor ở Mỹ. Mục đích của nó là để đảm bảo tiêu chuẩn hóa của các nhà cung cấp hoạt động trong lĩnh vực này. Ba công ty ô tô lớn này đã bắt đầu một ứng dụng có tên Lực lượng đặc nhiệm yêu cầu chất lượng nhà cung cấp trong 1992 để đánh giá các công ty cung ứng theo tiêu chí chất lượng của chính họ.

Tiêu chuẩn QS 9000 được xuất bản lần đầu tiên trong 1994 với sự kết hợp của các tiêu chuẩn sau:

• Hướng dẫn đảm bảo chất lượng Chrysler
• Tiêu chuẩn hệ thống chất lượng Q101 của Ford
• Mục tiêu xuất sắc của General Motors
• Điều kiện dự kiến ​​của một số nhà sản xuất xe tải lớn

Ứng dụng này hoàn toàn dựa trên nhu cầu của ngành ô tô. Theo thời gian, cái gọi là ứng dụng QS 9000 đã được định hình và nổi lên như một phiên bản của tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 cho ngành công nghiệp ô tô.

• Tiêu chuẩn VDA 6.1 của Đức

Tiêu chuẩn này được thiết kế bởi các nhà sản xuất ô tô lớn ở Đức, bao gồm cả Mercedes, AUDI, Wolkwagen, Porsche và BMW cùng với 1991 và được thiết kế cho các nhà cung cấp trong lĩnh vực ô tô. Tiêu chuẩn VDA 1996, đã được sửa đổi trong 6.1, là thiết kế chung của doanh nghiệp lớn 27, định hình ngành ô tô ở Đức. Tiêu chuẩn này được hình thành bằng cách hoàn thiện những thiếu sót của Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 cho ngành ô tô và pha trộn các tiêu chuẩn quốc gia khác nhau được áp dụng tại các quốc gia thành viên của Liên minh châu Âu. Nó được sinh ra ở Đức nhưng là một tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ô tô được áp dụng ở tất cả các nước châu Âu. Trong bản sửa đổi 1996, các nhà sản xuất châu Âu và châu Mỹ đã kết hợp và hoàn thành các khía cạnh còn thiếu của tiêu chuẩn VDA 6.1 với tiêu chuẩn ISO 16949. Sau ngày này, hai phi tiêu đã thay thế nhau. Tiêu chuẩn VDA 6.1 dựa trên hai trụ cột. Chìa khóa đầu tiên là trách nhiệm quản lý và chiến lược kinh doanh. Chìa khóa thứ hai là nhu cầu và yêu cầu của sản phẩm và quản lý.

• Tiêu chuẩn EAQF 9000 của Pháp

Tiêu chuẩn này được thiết kế cho nhu cầu của các công ty ô tô ở Peugeot, Renault, Citroen và Fiat ở 1994.

• Tiêu chuẩn AVSQ 9000 của Ý

Tiêu chuẩn này cũng được thiết kế cho nhu cầu của các công ty như Lancia, Maserati, Alfa Romeo, Fiat, Ferrari và Lamborghini trong 1994 cho các mục đích tương tự.

Tất cả các tiêu chuẩn này được giải quyết riêng để đáp ứng nhu cầu và mong đợi của khách hàng trong lĩnh vực ô tô toàn cầu và là các hệ thống chứng nhận riêng biệt. Về vấn đề này, tiêu chuẩn ISO 16949 được thiết kế bởi Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) để loại bỏ và phân biệt sự khác biệt này và được công bố vào tháng 3 của 2002. Tiêu chuẩn tương tự đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ ở nước ta công bố là tiêu chuẩn TSE ISO / TS 16949 (Hệ thống quản lý chất lượng TSE ISO / TS 16949 - Yêu cầu đặc biệt đối với việc thực hiện ISO 9001: 2008 cho sản xuất ô tô và các nhà sản xuất phụ tùng liên quan).

Mục đích chính của các tiêu chuẩn này là để đảm bảo rằng các công ty công nghiệp phụ sản xuất nguyên liệu cho các công ty mẹ cung cấp các tiêu chuẩn nhất định. Mục đích chính của tiêu chuẩn ISO 16949, mang tất cả các tiêu chuẩn này lại với nhau, là cung cấp giá trị gia tăng cho các hoạt động của các công ty ô tô, tức là tạo cơ hội cho các công ty này cải thiện hiệu suất của họ. Cách tiếp cận chính của tiêu chuẩn là cung cấp các điều kiện sẽ tạo ra sự hài lòng của khách hàng phù hợp với mong đợi của khách hàng nhưng không vượt quá các quy định pháp lý hiện hành.

Về mặt này, Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 dựa trên các nguyên tắc sau:

• Định hướng khách hàng
• Để đảm bảo sự hỗ trợ của quản lý cấp cao và sự tham gia của nhân viên
• Áp dụng quy trình và cách tiếp cận hệ thống
• Hành động với dữ liệu và đưa ra quyết định dựa trên sự thật
• Quan sát các điều kiện môi trường và cơ hội phục hồi của sản phẩm trong các hoạt động sản xuất

Trong khuôn khổ này, các lĩnh vực áp dụng chính của tiêu chuẩn ISO 16949 là:

• Nhà cung cấp các bộ phận và vật liệu cho ngành công nghiệp ô tô
• Nhà cung cấp dịch vụ lắp ráp
• Công ty sản xuất phụ tùng dịch vụ
• Nhà cung cấp sơn, sơn, xử lý nhiệt hoặc xử lý bề mặt khác
• Các nhà cung cấp khác dành riêng cho khách hàng

Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 Những doanh nghiệp nào có giá trị gia tăng?

Các tính năng chính của tiêu chuẩn ISO 16949 là các yếu tố hiệu quả và ổn định cao, hệ thống quản lý hoạt động tốt và giảm tổn thất bằng cách ngăn chặn lãng phí không cần thiết.

Do đó, việc thiết lập và quản lý tiêu chuẩn ISO TS 16949 là một quyết định chiến lược cho các doanh nghiệp. Tuy nhiên, việc thiết lập và quản lý hệ thống này bị ảnh hưởng trực tiếp bởi các sản phẩm do doanh nghiệp cung cấp cho khách hàng, nhu cầu và mong đợi khác nhau của doanh nghiệp, mục tiêu tương lai, quy trình kinh doanh hiện tại và cơ cấu tổ chức và quy mô của doanh nghiệp.

Có nhiều lợi ích cho các nhà cung cấp có thể đạt được bằng cách tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 16949. Các giá trị chính mà các công ty cung ứng sẽ thêm vào doanh nghiệp của họ như sau:

• Đo lường, theo dõi và phân tích sự hài lòng của khách hàng
• Xây dựng một cấu trúc tập trung chủ yếu vào hiệu suất
• Nói chung, hỗ trợ và tạo điều kiện tích hợp với các nguyên tắc hệ thống quản lý khác
• Áp dụng cách tiếp cận theo quy trình trong hoạt động kinh doanh
• Để đặt các mục tiêu chất lượng có thể đo lường ở các cấp độ khác nhau
• Để lập kế hoạch chất lượng sẽ cung cấp cải tiến liên tục để đạt được các mục tiêu chất lượng

Những lợi ích không giới hạn ở những điều này. Ví dụ,

• Các nhà cung cấp cũng sẽ cung cấp đầu vào cao nhất cho các công ty ô tô lớn mà họ kinh doanh.
• Các sản phẩm của hãng sẽ có được sự di chuyển tự do ở nước ngoài và sẽ có quyền truy cập không bị cản trở vào thị trường quốc tế.
• Với việc thực hiện và liên tục của tiêu chuẩn này, lỗi sản xuất sẽ tiến gần đến 0 và chi phí sẽ giảm.
• Các doanh nghiệp sẽ có thể tự phê bình, áp dụng các nguyên tắc làm việc thể chế hóa và không có lỗi, xác định các dự báo trung và dài hạn và đặt mục tiêu trở thành một thương hiệu thực sự.

Những lợi ích sau đây cũng có thể được xem xét cho các doanh nghiệp triển khai Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949:

• Tài liệu về các quy trình và quản lý hệ thống các hoạt động
• Quản lý chi phí hiệu quả
• Giảm tỷ lệ lỗi, trả lại giá sản phẩm và khiếu nại của khách hàng
• Bảo vệ danh tiếng doanh nghiệp
• Dễ dàng tích hợp với các hệ thống khác
• Quản lý đúng các rủi ro khác nhau đối với chuỗi cung ứng
• Đáp ứng các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng cơ bản mà khách hàng cần
• Cải thiện phát triển sản phẩm mới
• Đạt được danh tiếng không chỉ trong nước mà còn trên toàn cầu
• Tăng khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp trong thị trường chuỗi cung ứng ô tô toàn cầu

Mục đích của hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 là gì?

Ngày nay, các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực ô tô phải cạnh tranh với các công ty được công nhận trên toàn thế giới về chất lượng sản phẩm, hiệu quả và khả năng cạnh tranh trong khi nhắm mục tiêu phát triển liên tục. Một trong những công cụ để đạt được điều này là tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949. Tiêu chuẩn này, được sửa đổi lần cuối trong 2009, có thể được áp dụng cho các nhà cung cấp thuộc mọi quy mô hoạt động trong phân ngành ô tô bất kể lĩnh vực hoạt động của họ và những gì họ sản xuất. Về mặt này, không chỉ các dịch vụ sản xuất hàng hóa trong phân ngành ô tô cũng có thể thiết lập tiêu chuẩn này.

Nói tóm lại, tất cả các doanh nghiệp muốn đạt được sự tôn trọng trong lĩnh vực, những người muốn tăng danh tiếng của họ, những người muốn tăng niềm tin vào các sản phẩm và dịch vụ của họ, những người muốn chuyển sang một cấu trúc khách hàng và định hướng quy trình, họ muốn hệ thống hóa luồng thông tin trong doanh nghiệp và muốn tăng động lực kinh doanh của nhân viên Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng.

Cách tiếp cận cơ bản của tiêu chuẩn này không phải là sửa chữa sai lầm, mà là để tránh những sai lầm, phù hợp với sự hiểu biết cơ bản về quản lý chất lượng tổng thể. Nguyên nhân của các lỗi có thể xảy ra nên được điều tra trước và cần có biện pháp phòng ngừa cần thiết để ngăn chặn chúng tái diễn.

Các nguyên tắc cơ bản của hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 là gì?

Các nguyên tắc cơ bản của Hệ thống quản lý chất lượng ô tô được mô tả dưới đây:

• Xác định chính xác nhu cầu và mong đợi của khách hàng

Một trong những điểm chung của tất cả các hệ thống quản lý chất lượng là xác định chính xác nhu cầu và mong đợi của khách hàng. Mặc dù có vẻ dễ dàng, quản lý quan hệ khách hàng bền vững không phải là một nhiệm vụ dễ dàng. Luôn có một người không hài lòng với các sản phẩm hoặc dịch vụ mà họ nhận được theo một cách nào đó. Nguyên tắc trong quan hệ khách hàng là phải biết khách hàng và làm rõ những mong đợi của họ. Tại thời điểm này, cũng như hiểu được mong đợi của khách hàng, cần tạo ra các mô hình sẽ mang lại kết quả cao hơn và tạo ra sự khác biệt theo một nghĩa nào đó.

Trong lĩnh vực ô tô đang ngày càng trở nên toàn cầu, liên tục thay đổi công nghệ máy tính và truyền thông và nhu cầu và mong đợi của khách hàng được phân biệt song song, các doanh nghiệp có những ngày khó khăn hơn. Sự mong đợi và sở thích của khách hàng rất hiệu quả trong việc tạo ra các mẫu xe mới. Doanh nghiệp nên thiết kế và sản xuất phù hợp.

Trong thế giới ô tô ngày nay, bên cạnh việc định hướng khách hàng, kinh nghiệm, kiến ​​thức và quan hệ kinh doanh đã đạt được tầm quan trọng hơn với sự phát triển công nghệ. Các doanh nghiệp phải làm quen với khách hàng của họ và thiết lập đối thoại với họ. Quản lý quan hệ khách hàng đã tăng cân trong việc giữ chân khách hàng hiện tại.

• Tạo sự hài lòng của khách hàng

Sự hài lòng của khách hàng tăng lên khi lợi nhuận của sản phẩm và khiếu nại của khách hàng giảm. Khiếu nại của khách hàng không bao giờ là một vấn đề được nhận thức cá nhân. Nếu các khiếu nại của khách hàng không được đáp ứng và giải quyết kịp thời và đúng đắn, không chỉ khách hàng sẽ bị mất mà các kế hoạch và mục tiêu trong tương lai của công ty sẽ bị ảnh hưởng. Khiếu nại từ khách hàng phải được quản lý kịp thời và chuyên nghiệp để không làm giảm hiệu quả hoạt động. Trái với những gì được nói, khách hàng không phải lúc nào cũng đúng. Sự hài lòng của khách hàng có thể được tạo ra ngay cả khi nói không với khách hàng.

Như với tất cả các hệ thống chất lượng, cách để tạo sự hài lòng của khách hàng là thông qua việc cải tiến các quy trình. Bất kể quy trình kinh doanh chính xác và áp dụng được thiết kế như thế nào, tỷ lệ lỗi giảm, tỷ lệ hoàn vốn giảm, chi phí giảm, năng suất tăng. Kết quả tự nhiên của điều này là tăng sự hài lòng của khách hàng.

Các doanh nghiệp sử dụng các phương pháp khác nhau để có được khách hàng mới trong khi vẫn giữ được khách hàng hiện tại. Điều quan trọng là lắng nghe nhu cầu và khiếu nại của khách hàng và đưa ra các giải pháp kịp thời và chấp nhận được. Tình hình không khác đối với các nhà cung cấp của ngành ô tô. Nguyên tắc cơ bản của tiêu chuẩn ISO TS 16949 là tạo sự hài lòng của khách hàng.

• Đảm bảo sự tham gia của nhân viên

Nếu phương pháp ưu việt không được sở hữu và sự tham gia của nhân viên không thể được đảm bảo, không có hệ thống chất lượng nào có thể tồn tại. Các hệ thống không thể được thiết lập và duy trì sự sống với các quyết định giảm dần. Đảm bảo sự tham gia của nhân viên có nghĩa là tất cả nhân viên hiểu, tin và áp dụng chính sách, mục tiêu, mục tiêu và nguyên tắc của Hệ thống quản lý chất lượng ô tô được xác định bởi quản lý cấp cao. Nhân viên nên đặt câu hỏi về cách thiết lập, thực hiện và duy trì hệ thống này. Nếu câu hỏi không được hỏi, đại diện quản lý và quản lý hàng đầu nên quan tâm đến tương lai của hệ thống. Áp dụng tương tự nếu nhân viên không yêu cầu phản hồi. Chỉ cần thu thập dữ liệu sẽ được sử dụng, không phải bất kỳ dữ liệu nào từ nhân viên. Nó cũng nên được chỉ ra rằng nhân viên được xem xét và chăm sóc. Nhân viên nên nhận thức được rằng chúng có giá trị.

• Tiến hành công việc cải tiến liên tục

Kaizen trong tiếng Nhật có nghĩa là cải tiến liên tục liên quan đến tất cả nhân viên (kai có nghĩa là thay đổi, zen có nghĩa là tốt hơn). Kaizen là nguyên tắc cơ bản nhất của quản lý chất lượng. Biểu hiện Kaizen đã bắt đầu được thể hiện như một phương thức hoạt động để duy trì chất lượng trong các doanh nghiệp. Mỗi ngày phải tốt hơn ngày trước để doanh nghiệp cải thiện.

Như trong tất cả các hệ thống quản lý chất lượng, ứng dụng Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949, sau khi hệ thống được cài đặt, nếu không được duy trì, các lợi ích mong đợi không thể có được. Một mặt, các cuộc họp đánh giá quản lý cấp cao, mặt khác, công việc kiểm toán nội bộ, mặt khác, nhóm sẽ tiếp tục làm việc dưới hình thức gián đoạn, lỗi hoặc sự cố nhìn thấy trong ứng dụng nên được xử lý, phân tích, cải thiện và thực hiện trong một chu kỳ. Chu trình này cũng áp dụng cho ISO TS 16949.

• Phổ biến mục tiêu chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 được xác định bởi quản lý cấp cao về mục tiêu chất lượng, phù hợp với chính sách chất lượng của doanh nghiệp, các yếu tố cơ bản cho sự phát triển và tăng trưởng của doanh nghiệp là một tuyên bố và giải thích bằng số. Mục tiêu chất lượng thường bao trùm toàn bộ doanh nghiệp và được xác định trên cơ sở hàng năm. Liệu các mục tiêu đạt được được theo dõi định kỳ. Ví dụ, giảm lượng chất thải trong sản xuất xuống 1 là mục tiêu chất lượng. Tuy nhiên, một thiếu sót lớn là các mục tiêu chất lượng vẫn nằm trên giấy, việc thực hiện không được tuân thủ và các điểm còn lại không được phân tích. Nó có ý nghĩa nếu các mục tiêu chất lượng được tuân theo, phân tích và cố gắng đạt được. Đối với điều này, các mục tiêu chất lượng nên được mở rộng, được mọi nhân viên biết đến và tin tưởng vào các mục tiêu này. Quản lý cấp cao phải cung cấp các nguồn lực cần thiết để đạt được các mục tiêu này.

Có thể thấy, các nguyên tắc cơ bản của tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 và các nguyên tắc cơ bản của tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 rất giống nhau.

Lợi ích hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949

Ngày nay, số lượng các công ty hoạt động trong phân ngành ô tô ở Thổ Nhĩ Kỳ đã vượt quá một nghìn. Tuy nhiên, thật không may, số lượng doanh nghiệp trong các doanh nghiệp sản xuất theo tiêu chuẩn trong và ngoài nước, thậm chí tuân thủ các điều kiện của quy định pháp luật hiện hành, sản xuất các bộ phận và nguyên liệu ban đầu thường xuyên cho các công ty ô tô lớn, thâm nhập thị trường nước ngoài và có khả năng cạnh tranh trên trường quốc tế là rất nhiều. là thấp. Hầu hết các cơ sở chủ yếu là cơ sở sản xuất quy mô nhỏ. Tuy nhiên, nhiều nhà cung cấp hoạt động trong lĩnh vực này đã đạt đến trình độ năng lực sản xuất cao, đa dạng sản phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn, để đáp ứng nhu cầu của các công ty ô tô lớn của nước ta.

Ngày nay, bởi các nhà cung cấp, các bộ phận động cơ và động cơ, hệ thống phanh, bộ phận treo, hệ thống an toàn, hệ thống khung gầm, thiết bị điện và hệ thống chiếu sáng, bộ phận cao su và cao su, rèn và đúc các bộ phận, pin, cửa sổ xe, ghế ngồi và nhiều hơn nữa sản xuất được thực hiện. Trên thực tế, 70 phần trăm doanh số bán hàng nước ngoài được thực hiện bởi các công ty cung ứng được hướng vào các nước Liên minh Châu Âu.

Một số lượng đáng kể các doanh nghiệp này đã nhận được Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, Chứng chỉ hệ thống quản lý môi trường ISO 14001 và Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 được chấp nhận trên thị trường quốc tế. Trong số này, Chứng chỉ ISO TS 2009, đã được sửa đổi trong 16949 năm ngoái, có một vị trí quan trọng trong việc thể hiện tầm quan trọng mà các nhà cung cấp dành cho khái niệm sản xuất, nghiên cứu kiểm toán, quy trình kinh doanh và các vấn đề về sự hài lòng của khách hàng.

Tiêu chuẩn ISO TS 16949, được thiết kế để đáp ứng nhu cầu cụ thể của các công ty phụ ngành công nghiệp ô tô, mang lại lợi ích lớn cho các công ty. Dưới đây là những lợi ích chính của ISO TS 16949:

• Chất lượng sản phẩm và dịch vụ của các nhà cung cấp ngày càng tăng
• Trong các công ty này, một cấu trúc khách hàng và quy trình được giới thiệu.
• Với việc thực hiện tiêu chuẩn, các chức năng kiểm toán trong công ty được tăng cường
• Tăng cường quan hệ khách hàng
• Khiếu nại của khách hàng giảm và sự hài lòng của khách hàng tăng
• Các lỗi sản xuất hoặc dịch vụ có thể được ngăn chặn trước khi chúng xảy ra và giảm tổn thất sản xuất
• Một cấu trúc hệ thống được thiết lập trong luồng thông tin trong doanh nghiệp
• Cải thiện các nỗ lực thiết kế sản phẩm mới của công ty
• Danh tiếng của công ty chống lại các đối thủ cạnh tranh ngày càng tăng
• Sự tự tin của các sản phẩm của nhà cung cấp trên thị trường tăng lên
• Chi phí sản xuất của doanh nghiệp giảm, do đó tăng năng suất
• Một ngôn ngữ chung được tạo ra để hiểu rõ hơn các yêu cầu chất lượng trong doanh nghiệp
• Cải thiện chuỗi cung ứng và sản phẩm trong lĩnh vực ô tô nói chung
• Chuỗi cung ứng được quản lý hiệu quả hơn
• Kiểm toán chứng nhận khác nhau biến mất, do đó thời gian, chi phí lao động và tiền tệ trong doanh nghiệp giảm
• Cung cấp lợi thế cạnh tranh cho doanh nghiệp ở thị trường nước ngoài
• Cuối cùng, động lực và hiệu suất của nhân viên tăng lên

Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 có giá trị trong ba năm. Tuy nhiên, cần phải tiến hành kiểm toán tạm thời ít nhất một lần một năm và chứng minh rằng hệ thống được duy trì hoạt động. Trước khi thời hạn hiệu lực của chứng chỉ hết hạn, nó có thể được yêu cầu nộp đơn cho tổ chức chứng nhận để gia hạn thời gian chứng nhận. Trong trường hợp này, quy trình cấp chứng chỉ đầu tiên được lặp lại và chứng chỉ ISO TS 16949 có giá trị trong ba năm được cấp lại.

Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO TS 16949

Cấu trúc của tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ô tô ISO TS 16949 như sau:

• 0. lối vào
• 1. Các định nghĩa
• 2. ngữ
• 3. Tiêu chuẩn trích dẫn
• 4. Hệ thống quản lý chất lượng
• 4.1 Điều kiện chung

Trong tiêu đề này, các định nghĩa quy trình, tương tác của các quy trình với nhau, xác định các tiêu chí về mặt thực hiện và giám sát, giám sát, đo lường và phân tích các quy trình, nghiên cứu cải tiến liên tục và nghĩa vụ tuân thủ các điều kiện của khách hàng được giải thích.

• Yêu cầu tài liệu 4.2

Trong tiêu đề này, phạm vi của các nghiên cứu tài liệu, các quy trình dự kiến ​​trong sổ tay chất lượng và tiêu chuẩn, kiểm soát tài liệu, kiểm soát hồ sơ và các nguyên tắc lưu giữ hồ sơ được giải thích.

• 5. Trách nhiệm quản lý

Trong tiêu đề này, cam kết quản lý hàng đầu được giải thích đầu tiên. Cần có một cam kết từ ban lãnh đạo cao nhất để thực hiện, cải thiện và nâng cao hiệu quả của hệ thống. Quản lý cấp cao cũng nên được cam kết chuẩn bị chính sách chất lượng, thiết lập mục tiêu chất lượng, xem xét quản lý, cung cấp nguồn lực và nâng cao hiệu quả của quy trình.

• Cam kết của quản lý 5.1
• Hiệu suất quá trình 5.1.1
• Tập trung vào khách hàng
• Chính sách chất lượng 5.3
• Kế hoạch 5.4
• Mục tiêu chất lượng 5.4.1
• Quy hoạch hệ thống quản lý chất lượng 5.4.2
• 5.5 trách nhiệm, quyền hạn và truyền thông
• 5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn (trách nhiệm chất lượng
• Đại diện quản lý 5.5.2 (đại diện khách hàng)
• 5.5.3 Truyền thông nội bộ
• Đánh giá quản lý 5.6
• 5.6.1 General (Hiệu suất hệ thống quản lý chất lượng)
• Đánh giá 5.6.2
• Đánh giá đầu ra 5.6.3
• 6. Quản lý tài nguyên

Trong mục này, việc thực hiện, bảo trì và cải thiện hệ thống, đáp ứng nhu cầu của khách hàng và sự hài lòng của khách hàng, đảm bảo sự phù hợp của nhân viên, cung cấp các khóa đào tạo cần thiết theo hướng này, tạo cơ sở hạ tầng cần thiết cho sản xuất chất lượng và đảm bảo phát triển môi trường làm việc an toàn và đầy đủ nguyên tắc được giải thích.

• 6.1 Cung cấp tài nguyên
• Nhân sự 6.2
• Tổng công ty
• 6.2.2 Năng lực, nhận thức và đào tạo (kỹ năng thiết kế sản phẩm, đào tạo, đào tạo tại chỗ, động lực và trao quyền cho nhân viên)
• Cơ sở hạ tầng 6.3
• Xây dựng kế hoạch, nhà máy và thiết bị 6.3.1
• Kế hoạch dự phòng 6.3.2
• 6.4 Môi trường hoạt động
• 6.4.1 An toàn cho nhân viên để đảm bảo chất lượng sản phẩm
• 6.4.2 Vệ sinh cơ sở vật chất
• 7. Thực hiện sản phẩm

Trong nhóm này, các nguyên tắc liên quan đến đánh giá các quy trình liên quan đến khách hàng, xác định các điều kiện cụ thể của sản phẩm, năng lực sản xuất của doanh nghiệp, nghiên cứu thiết kế và phát triển, quy trình mua sắm, cung cấp sản phẩm hoặc dịch vụ và kiểm soát vật liệu giám sát và đo lường được giải thích.

• Kế hoạch thực hiện sản phẩm 7.1
• Kế hoạch thực hiện sản phẩm 7.1.1
• Tiêu chí chấp nhận 7.1.2
• Quyền riêng tư 7.1.3
• Kiểm soát thay đổi 7.1.4
• 7.2 Các quy trình liên quan đến khách hàng
• 7.2.1 Xác định các điều kiện liên quan đến sản phẩm (đặc điểm đặc biệt do khách hàng xác định)
• 7.2.2 Đánh giá các điều khoản liên quan đến sản phẩm (xem xét các điều khoản liên quan đến sản phẩm, tính khả thi trong sản xuất của tổ chức)
• 7.2.3 Liên hệ khách hàng
• Phát triển thiết kế 7.3
• Phương pháp tiếp cận chức năng chéo
• 7.3.2 Thiết kế đầu vào và phát triển (đầu vào thiết kế quy trình sản xuất, đặc điểm đặc biệt)
• 7.3.3 Thiết kế đầu ra và phát triển (đầu ra thiết kế quy trình sản xuất)
• Mua hàng 7.4
• Quá trình mua sắm 7.4.1 (tuân thủ các quy định, phát triển hệ thống quản lý chất lượng nhà cung cấp, các nguồn lực được khách hàng chấp thuận)
• Thông tin mua hàng 7.4.2
• 7.4.3 Xác minh sản phẩm đã mua (chất lượng sản phẩm đầu vào, nhà cung cấp giám sát)
• 7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ
• 7.5.1 Kiểm soát việc cung cấp sản xuất và dịch vụ (kế hoạch kiểm soát, hướng dẫn công việc, xác minh hướng dẫn công việc, bảo trì phòng ngừa và dự đoán, quản lý khuôn mẫu sản xuất, lập trình sản xuất)
• 7.5.2 Hiệu lực của các quy trình sản xuất và cung cấp dịch vụ
• 7.5.3 Xác định và truy xuất nguồn gốc
• 7.5.4 Quyền sở hữu của khách hàng (thiết bị sản xuất thuộc sở hữu của khách hàng)
• Lưu trữ sản phẩm 7.5.5 (lưu trữ và hàng tồn kho)
• 7.6 Giám sát và kiểm soát thiết bị đo
• Phân tích hệ thống đo lường 7.6.1
• Hồ sơ hiệu chuẩn / xác minh 7.6.2
• Điều kiện phòng thí nghiệm 7.6.3 (phòng thí nghiệm nội bộ, phòng thí nghiệm bên ngoài)
• 8. Đo lường, phân tích và cải tiến

Trong tiêu đề này, các nguyên tắc giám sát sự hài lòng của khách hàng, nghiên cứu kiểm toán nội bộ, quy trình giám sát và đo lường, giám sát và đo lường sản phẩm và dịch vụ, kiểm soát các sản phẩm không phù hợp, nghiên cứu phân tích dữ liệu và nghiên cứu cải tiến được giải thích.

• Tổng công ty
• Định nghĩa 8.1.1 của các công cụ thống kê
• 8.1.2 Kiến thức về các khái niệm thống kê cơ bản
• Giám sát và đo lường 8.2
• Sự hài lòng của khách hàng
• 8.2.2 Kiểm toán nội bộ (Kiểm toán hệ thống quản lý chất lượng, kiểm toán quy trình sản xuất, kiểm toán sản phẩm, kế hoạch kiểm toán nội bộ, trình độ kiểm toán nội bộ)
• 8.2.3 Giám sát và đo lường các quy trình (giám sát và đo lường các quy trình sản xuất)
• Giám sát và đo lường sản phẩm 8.2.4 (kiểm tra tổng quát và kiểm tra chức năng, các bộ phận xuất hiện)
• Kiểm soát 8.3 của sản phẩm không phù hợp
• Kiểm soát 8.3.1 của sản phẩm không phù hợp
• Kiểm soát 8.3.2 của sản phẩm làm lại
• 8.3.3 Thông báo cho khách hàng
• Khước từ khách hàng 8.3.4
• Phân tích dữ liệu 8.4
• Phân tích và sử dụng dữ liệu 8.4.1
• Cải thiện 8.5
• 8.5.1 Cải tiến liên tục (cải tiến liên tục của tổ chức, cải tiến quy trình sản xuất)
• 8.5.2 Hành động khắc phục (giải quyết sự cố, khắc phục sự cố, ảnh hưởng của hành động khắc phục, thử nghiệm / phân tích sản phẩm trả lại)
• Hành động phòng ngừa 8.5.3