ISO 22716 化粧品適正製造基準システムを設定するにはどうすればよいですか? 機能的な文書管理システムは、他の ISO 規格と同様に、化粧品の適正製造基準のシステムに確立される必要があります。 繰り返しになりますが、品質マネジメントシステムの原則として、求められる基本的な特徴は、従業員の職務内容が明確に説明され、従業員の能力が明確に定義されていること、従業員が十分な訓練を受けていること、対象分野において有能であること、および会社の上級管理職が強力であることです。 安全な生産は、これらの機能を備えた組織でのみ行うことができます。
生産のさまざまなプロセスにおけるリリース、隔離、製品の拒否などの主な決定を誰が行うのか、またエラー管理、監視、監査、変更管理、内部監査の問題にどの担当者が関与するのかを決定し、文書化する必要があります。 さらに、これらすべてを社内の担当者に伝達する必要があります。 品質基準の要件として、従業員と会社の範囲内の第二者および第三者とのコミュニケーション方法は、すべてのレベルの従業員に対して決定される必要があります。
これらは ISO 22716 標準の組織のニーズです。 ただし、これらとは別に、稼働中の機械、装置、設備のニーズを正確かつ機能的に判断する必要があります。 さらに、生産および材料管理に関連するプロセスおよび適用手順を文書化する必要があります。 ISO 22716 社内基準を確立する際のもう一つの重要なポイントは、生産の逸脱、ユーザーからの苦情、義務的な場合の製品リコールに対するワークフローを決定することです。 もちろん、すべての品質システムと同様に、このシステムでも継続的な改善が主な課題です。 プロセスは常に管理下に置かれ、必要と思われる場合には常に改善が行われる必要があります。
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