On raportoitu, että Yhdysvaltojen ja EU: n jäsenvaltioiden olisi toteutettava GMP: tä ja että kaikenlaiset elintarvikkeet ja terveydenhoitotuotteet olisi tuotettava GMP-olosuhteissa valtuutettujen päätösten mukaisesti. Sitten terveysministeriö hyväksyi virallisesti kaikki nämä säännöt maassamme. GMP-säännöt on pantava täytäntöön ja pantava täytäntöön, jotta voidaan varmistaa ihmisten terveydentila ja maailman tekemän työn ja tuotannon hyväksyminen. GMP-sertifikaateilla riittää, että sovellat Kalitürkiin.
Vaaditut asiakirjat:
- Yhtiön verotunnus
- Käyttöoikeus
- Laadun varmenteet (tarvittaessa)
GMP: n perusvaatimukset;
"Hyvä tuotantotapa" -sertifikaatti, jonka terveysministeriö on antanut lääketeollisuudelle ja joka osoittaa, että laadunvalvonta suoritetaan kaikissa tuotantovaiheissa (GMP-hyvät tuotantotavat) Se tarkoittaa. GMP-sertifikaatin perusvaatimukset ovat seuraavat.
- Laadunhallinta
- Henkilöstö ja organisaatio
- Rakennus, laitteet, välineet ja materiaalit
- dokumentointi
- Raaka-aineen merkintä, tuotteiden käsittely, varastointi ja jakelu
- Laadunvalvonta- ja pätevyystestit
- Kaikkien liiketoimien hyväksyminen ja hyväksyminen
- Valitukset ja palauttaminen
- Virheiden tutkiminen, käytön jälkeen tuotettujen tuotteiden kliininen seuranta
- Näytteiden varastointi, ongelmallisten ja palautettujen tuotteiden tuhoaminen
- Sisäinen ja ulkoinen ohjaus.
