GMPは米国とEUのメンバーによって実施されなければならず、すべての食品および健康製品は必須決定に従ってGMPの条件下で生産されるべきであると報告されています。 その後、これらの規則のすべてが、わが国の保健省によって公式に受け入れられました。 GMPルールは、人々の健康を確保し、世界で行われている仕事と作品の受け入れを保証するために実装および実装する必要があります。 GMP証明書を使用すると、Kalitürkに申請するだけで十分です。
必要書類:
- 会社の税務署
- 営業ライセンス
- 品質証明書(該当する場合)
GMPの基本要件;
保健省が製薬業界に発行した「適正製造基準」証明書。必要な品質管理が生産のすべての段階で実施されていることを示しています(GMP-優れた製造慣行)。 GMP証明書の基本要件は次のとおりです。
- 品質管理
- スタッフと組織
- 建物、ハードウェア、機器および材料
- ドキュメンテーション
- 未加工製品の入力、製品の処理、保管および流通
- 品質管理と熟練度テスト
- すべての取引の承認と承認
- 苦情とリコール
- 使用後に製造された製品のエラー、臨床経過観察
- サンプルの保管、問題のある返品の破棄
- 内部および外部制御