GMP-ны АҚШ пен ЕО мүшелері жүзеге асыруы керек және тамақ өнімдері мен денсаулыққа арналған барлық өнімдер міндетті шешімдерге сәйкес GMP жағдайында өндірілуі керек екендігі айтылды. Содан кейін осы ережелердің барлығын біздің елімізде Денсаулық сақтау министрлігі ресми түрде қабылдады. GMP өз денсаулығының ережелері мен әлем қабылдаған жұмыстар мен өнімді қабылдау ережелерін сақтауға және қолдануға міндетті. GMP сертификаттарымен Kalitürk-ке жүгіну жеткілікті.
Қажетті құжаттар:
- Компанияның салық белгісі
- Пайдалану лицензиясы
- Сапа сертификаттары (егер болса)
GMP негізгі талаптары;
Денсаулық сақтау министрлігі фармацевтика өнеркәсібіне берген және қажетті сапа бақылауы өндірістің әр кезеңінде жүргізілетінін көрсететін «Жақсы өндірістік тәжірибе» сертификаты (GMP-жақсы өндірістік тәжірибе). GMP сертификатының негізгі талаптары:
- Сапа менеджменті
- Қызметкерлер және ұйым
- Ғимараттар, жабдықтар, жабдықтар мен материалдар
- құжаттама
- Шикі өнімді енгізу, өнімді өңдеу, сақтау және тарату
- Сапаны бақылау және біліктілікті тексеру
- Барлық транзакцияларды мақұлдау және авторизациялау
- Шағымдар және кері қайтару
- Қателерді зерттеу, қолданғаннан кейін шығарылған өнімдерді клиникалық бақылау
- Үлгілерді сақтау, проблемалық, қайтарылған өнімдерді жою
- Ішкі және сыртқы бақылау.
