GMP өндірісінің жақсы тәжірибесі нені білдіреді?

GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибесі - бұл фармацевтика және тамақ өнеркәсібінде жұмыс істейтін өндірушілер үшін арнайы жасалған және дені сау өндіріс үшін қажет негізгі сапа шарттары.

Еуропалық Одақ елдерінде осы бағыттағы алғашқы зерттеулер 2010-те косметика саласында болды. Осы зерттеулердің нәтижесінде Косметикалық ережелер жарияланды және косметикалық ережелердің қағидалары барлық Еуропалық Одақ елдерінде, оның ішінде үміткер елдерде міндетті болды.

GMP ағылшын тіліндегі Жақсы өндірістік практика дегенді білдіретін Жақсы өндірістік тәжірибені білдіретін қысқартылған сөз. Өндірістік тәжірибе косметикадан басталғанымен, бүгінде ол денсаулық жағдайына және қауіпсіз ортаға фармацевтика, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен жабдықтар, тамақ және косметика сияқты адамдардың денсаулығына байланысты көптеген салаларда өндірілетін өнімдерді өндіруді қажет етеді. Бұл жүйе тек өнім мен жұмысшылар жағынан ғана емес, сонымен қатар өндірістік компаниялардың барлық аспектілері бойынша. Бұл тұрғыда өндіріс орындары, қолданылатын машиналар мен жабдықтар, қоршаған ортамен қарым-қатынас, өндіріс процестері, пайдаланылған шикізат сипаттамасы, қызметкерлердің біліктілігі және тәжірибе, осының бәрі өнімнің сенімділігі мен сапасын анықтайтын факторлар болып табылады.

Өндірістік тәжірибенің жақсы жүйесі өнімнің барлық басқа процестерде, мысалы, шикізатты енгізуден бастап өндіріс орындарына дейін, өнімнің сапасы тұрғысынан белгілі бір стандарттардың сақталуын қамтамасыз етеді.

Адам денсаулығына келетін болсақ, өндірушінің ішкі және сыртқы көздерден ластану ықтималдығын азайту немесе азайту басты міндеті болып табылады. Осыған байланысты елімізде қабылданған құқықтық шараларға байланысты қажетті шаралар қабылдануда. Мұндай өнімдерді сенімді шарттарда және белгіленген стандарттарда шығару өте маңызды.

Шындығында, жақсы өндірістік тәжірибенің пайда болуы 1990 жылдарға кетеді. Сол жылдары Американдық тамақ және дәрі-дәрмектер басқармасы тұтынушыларға әртүрлі өнімдер мен қызметтерді, соның ішінде өндіріс кезеңдерін жеткізуге қатысты барлық процестерде сақталуға тиісті шарттарды сипаттайтын денсаулық сақтау стандартын жасады. Бұл стандартты Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы және көптеген халықаралық ұйымдар қабылдады және 2000 жылдары тарала бастады.

Қазіргі уақытта GMP өндірісінің тиімді тәжірибесі жүйесі қолданылатын салалар едәуір кеңейді. Мысалы, ISO 9001 сапа менеджменті жүйесі, ISO 14001 экологиялық менеджмент жүйесі, HACCP қауіптілігін талдау және сыни бақылау нүктелері жүйесі, ISO 22000 тамақ менеджменті жүйесі, OHSAS 18001 еңбекті қорғау және қауіпсіздік менеджмент жүйесі, SA 8000 әлеуметтік жауапкершілік жүйесі, ISO 16949 автомобиль секторындағы сапаны басқару жүйесі Жүйе және ISO 13485 және 13488 медициналық құрылғыларды басқару жүйесі. Бұл жүйелердің барлығына денсаулық сақтау, қоршаған орта, сапа және гигиена талаптарын халықаралық деңгейде қамтамасыз ету және қолдау жөніндегі бағдарламалар кіреді.

ISO 22716 косметикалық жақсы өндірістік тәжірибе жүйесі Бұл не?

Халықаралық стандарттар ұйымы (ISO) іс жүзінде косметикалық өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету үшін әр түрлі уақытта жарияланған көптеген отандық және халықаралық стандарттарды біріктіріп, 2007-де косметикалық жақсы өндіріс практикасы жүйесінің ISO 22716 стандартын шығарды. Бұл стандарт косметика индустриясының қажеттіліктерін қанағаттандыруға арналған және косметикалық және жеке күтім құралдарына арналған.

Бұл стандарт кейіннен әзірленген және денсаулыққа байланысты түрлі салаларда тиімді және сенімді өнімдер өндіруге бағытталған GMP-нің тиімді өндірістік практика стандартының негізі болып табылады. Өндірістік тәжірибенің жақсы стандарты фармацевтика, тамақ, медициналық мақсаттағы бұйымдар, косметика сияқты өнімдердің өндірістік жағдайын анықтауда нұсқаулық береді.

Косметикалық өнімдерді өндіру, сынау, орау, сақтау және көптеген процестерде сапа менеджментінің кешенді тәсілін ұсынатын ISO 22716 стандарты кәсіпорындарда оңай орнатылуы мүмкін. Қазір тұтынушылар косметика өнімдерінің қауіпсіздігін бірінші шарт деп санайтындықтан, өндірушілер ішкі және сыртқы нарықтағы талаптарды қанағаттандыру үшін ISO 22716 стандартына жүгінеді.

Еуропалық Одақ елдерінде жарияланған Косметикалық ережелердің қағидалары да осы стандарттың шарттарына негізделген. Ереже осы стандартты қолдануға міндетті етеді. Осы себепті, заңнамалық ережелерді сақтау және ISO 22716 сертификатын алу және оның артықшылықтарын пайдалану үшін өндірушілер өз кәсіпорындарында ISO 22716 косметикалық жақсы өндірістік практика жүйесін құрып, басқарады.

Біздің елде бұл стандартты TS EN ISO 22716 косметика, жақсы өндірістік практика (GMP), жақсы өндірістік практика нұсқаулығы деген тақырыппен 2013-те түрік стандарттары институты шығарды.

Бұл стандарт косметикалық өнімдерді өндіру, бақылау, сақтау және жеткізуге арналған нұсқаулық ретінде арналған. Бұл стандарт косметикалық өнімдердің сапасына қатысты мәселелерді қамтиды. Алайда, бұл қоршаған ортаны қорғауға және тұтастай алғанда кәсіпорында қолданылатын элементтердің қауіпсіздігіне қатысты емес. Экологиялық және қауіпсіздік мәселелері кәсіпорындардың негізгі міндеттерінің бірі болып табылады және тиісті заңнамалық актілерге сәйкес тексеріледі. Бұл стандарт сонымен бірге жүргізіліп жатқан ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға және дайын өнімді тарату жағдайларына қолданылмайды.

Қысқаша айтқанда, TS EN ISO 22716 стандартының негізгі мақсаты өндірістік процестерде ішкі және сыртқы көздердің әсерінен косметикалық өнімдердің ластануының алдын алу болып табылады және өндірушілер осыған байланысты қабылдауы қажет шараларды қамтиды.

Шет елдерге, әсіресе Еуропалық Одақ елдеріне экспорттайтын өндірушілердің өндірісті ISO 22716 стандартына сәйкес жасауы маңызды. Қолданыстағы заңнамалық актілер косметикалық өнімдер өндіретін компаниялардың Денсаулық сақтау министрлігінде тіркеліп, өндірілген барлық өнімдер туралы хабарлауы керек. Осы қағидаларды сақтамаған кәсіпорындардың бәсекелестерімен күресуі мүмкін емес.

Бүгінгі таңда Түркия стандарттар институты біздің елде өндірілетін және экспортталатын косметикалық өнімдерге де, Түркияға әкелінетін және ішкі нарыққа шет елдерден әкелінетін өнімдерге де сертификаттық зерттеулер жүргізуде.

GMP жақсы өндірістік тәжірибе жүйесінің талаптары қандай?

GMP-дің тиімді өндірістік тәжірибе жүйесі жоғарыда сипатталғандай, денсаулық сақтау өнімдерінің өндірісі мен сапасын бақылау аспектілеріне де қатысты. Сондықтан жүйенің талаптарын келесі түрде тізімдеуге болады:

• Өндіріс барысында барлық процестер қайта қаралып, нақты анықталуы керек. Өнімдер барлық жағдайларда стандарттарға сай болуы өте маңызды.
• Өндірістік қызмет барысында сыни процестер мен осы процестердегі өзгерістер мақұлдануы керек.
• Жүйенің сау енгізілуі белгілі бір объектілерді қамтамасыз етуге байланысты. Мысалы, қызметкерлерді оқыту және біліктілік, жұмыс жағдайлары өндіріске сәйкес болуы керек, өндірісте дұрыс және тиісті материалдар пайдаланылуы керек, кәсіпорында тиісті машиналар мен жабдықтар болуы керек, қолдану бойынша нұсқаулықтар мен жұмыс ағынының қағидалары дайындалуы керек, өндірілетін өнімдер мен тасымалдаудың тиісті аймақтары болуы керек. әдістері.
• Қызметкерлерді Өндірістік Тәжірибе Жүйесінде оқыту керек және дайындалған жұмыс процестері мен іске асыру жөніндегі нұсқаулықтарды орындау керек.
• Өндірістік қызмет кезінде жұмыстар қолдану нұсқаулары мен жұмыс ағындарының сызбаларына сәйкес орындалғанын және өнімдердің қажетті сапада болуын көрсететін жазбалар сақталуы керек.
• Өндірістегі кез келген ауытқулар тіркелуі керек.
• Жазбалар мүдделі тұлғаларға қол жетімді болуы керек.
• Тарату қызметтері өнімнің сапасына әсер ететін түрлі қауіптерден аулақ болу керек.
• Егер күтпеген жағдайларда өнімдер нарықтан шығарылып алынуы керек болса, онда кәсіпорында тапсырыс орнатылуы керек.
• Ықтимал тұтынушылардың шағымдарын қабылдайтын, бағалайтын және оларға жауап беретін жүйе құрылуы керек.

Барлық осы талаптар орындалған кезде өндірушілер айтарлықтай артықшылықтарға ие болады. Әрине, нарықтық баға мен фирманың беделі артады. Сонымен бірге, компания әрдайым қажетті ресми тексерулерге дайын болады, өйткені процестерге сәйкес келетін іс-шаралар тиісті заңнамалық актілерге сәйкес келеді.

GMP жақсы өндірістік тәжірибе жүйесінің қандай принциптері бар?

GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибе жүйесінің қағидалары:

• Сапа менеджменті жүйесі өндірушіде орнатылып, енгізілуі керек
• Компанияның ұйымдық құрылымы мен қызметкерлердің біліктілігі тиімді басқару тәсілімен қайта қарастырылуы керек
• Компанияның өндірістік объектілері, ғимараттары, машиналары, жабдықтары мен материалдары, күтілетін стандартпен бірге
• Іске асыру бойынша нұсқаулықтар, жұмыс процестері және жұмыс ағындарының кестелері жазылуы керек
• Шикізатты өндіріс орындарына енгізу, өңдеу, сақтау және тарату қағидаттары белгіленуі керек
• Өнімнің сапасын бақылау және біліктілікті тексеру
• Фирма қызметінің мақұлдау қадамдары, сондай-ақ бекітілген адамдар мен барлық қызметкерлердің өкілеттіктері мен жауапкершіліктері анықталуы керек
• Тұтынушылардың шағымдарын қабылдау, бағалау және жауап беру жүйелері құрылуы керек
• Өнімдерді алу процестері күтпеген жағдайларда орнатылуы керек
• Процестер анықталып, ықтимал өндірістік ақауларды зерттеу үшін қажетті шаралар қабылдануы керек
• Проблемалық өнімдерді немесе қайтарылған өнімдерді жою процестері анықталуы керек
• Компанияның ішкі және сыртқы аудиттері

Қысқасы, бұл қағидаттар адам денсаулығына әсер ететін өнімдердің сапасы мен денсаулығына бағытталған. Өндірістегі жақсы өндірістік жағдайлар мен гигиеналық жағдайларға тек GMP жақсы өндірістік тәжірибе жүйесі арқылы қол жеткізіледі. Өндірістің жақсы тәжірибесі өнім шығаратын компаниялардың сапа стандарттарының бақылауымен және нарық қажеттіліктеріне сәйкес өнім шығаруды қамтамасыз етеді. Жалпы GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибесі сапаны қамтамасыз ету жүйесінің бөлігі болып табылады және сапаны өнімнің ажырамас бөлігі ретінде қарастырады. Тиісті түрде енгізілген сапа кепілдігі жүйесі өнімнің сенімділігі тұрғысынан тиімді өндіріс практикасымен, сапаны бақылау және сапа тәуекелдерін басқарумен тығыз байланысты.

GMP-тің жақсы өндірістік тәжірибе жүйесі өндірушіге не әкеледі?

Ең бастысы, адам денсаулығына ауыр зардаптары бар көптеген дәрі-дәрмектер, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен жабдықтар, тамақ өнімдері мен косметика гигиеналық талаптарға сай өндірілген, сапалы және адам денсаулығына қауіп төндірмейді. Осыған орай, GMP-дің тиімді өндірістік практика жүйесінің стандарты өндірушілер үшін де, тұтынушылар үшін де көптеген артықшылықтар береді.

Жақсы өндірістік практика стандартын қолданатын және GMP жақсы өндірістік практика сертификатын алатын өндірістік компаниялардың жетістіктерін төмендегідей атауға болады:

• Өндіріс кезіндегі қателіктер, әртүрлі шатасулар мен өнімнің әртүрлі ластануы өндіріс кезінде алдын алады.
• Осылайша, өнімдер сау және гигиеналық жағдайда шығарылады және тұтынушыларға ұсынылады.
• Ішкі және сыртқы нарықтарда өндіруші бәсекелік артықшылыққа қол жеткізді.
• Тұтынушылар үшін компания өнімдерінің сенімділігі артып келеді
• Болашақта тұтынушылардың жаңа талаптары тез және уақтылы қанағаттандырылатын болады
• Ішкі және шетелдік заңнама нормаларын сақтау
• Бұл әрине, компаниялардың ықтимал қылмыстық жағдайларға түсуіне жол бермейді.
• Компания қызметкерлерінің ынтасы артып, олардың өндірістік тәжірибе туралы білім деңгейі артады
• Өндіруші ішкі және сыртқы тексерулерді еш қиындықсыз өткізеді
• Компанияның нарықтағы беделі мен беделі артады

Жақсы ауылшаруашылық тәжірибелері туралы ереже қандай нәтижеге әкеледі?

Жақсы ауылшаруашылық тәжірибелері туралы ережені Азық-түлік, ауылшаруашылығы және мал шаруашылығы министрлігі 2010-те жариялады. Осы ережені дайындау кезінде келесі қағидаттарға назар аударылды:

• Ауылшаруашылық өндірісі адам мен жануарлардың денсаулығы мен қоршаған орта жағдайына қауіп төндірмейтіндей етіп өндіріледі
• Табиғи ресурстарға зиян келтірілмейді
• Ауылшаруашылық қызметінде бақылау мен тұрақтылық принциптерін қамтамасыз ету
• Әрдайым тұтынушыларға сапалы және сапалы өнім беру

Осы мақсаттарға сәйкес дайындалған ереже жалпы алғанда ауылшаруашылық тәжірибесінің қағидаларын реттейді және осы қосымшаның жалпы ережелерін, бақылау және сертификаттау рәсімдерін, өндіруші компаниялардың, өндіруші ұйымдардың және сертификаттау органдарының міндеттері мен жауапкершіліктерін қамтиды.

Сертификаттауды зерттеу тұрғысынан ең маңызды сәт, сертификаттау жөніндегі орган TS EN ISO / IEC 17065 (сәйкестікті бағалау - өнімді, процесті және қызметті сертификаттауды жүзеге асыратын ұйымдарға қойылатын талаптар) аясында аккредиттелген орган болуы керек. Сертификаттау жеке негізде немесе топтық түрде болуы мүмкін.

Аталған регламентке сәйкес сертификаттау бойынша іс-шаралар келесі өнім топтары негізінде жүзеге асырылады: көкөніс өндірісі (мысалы, жаңа піскен жемістер мен көкөністер, далалық дақылдар, гүлді және сәндік өсімдіктер, көшеттер мен питомниктер мен шай), мал шаруашылығы (мысалы, ірі қара малы, малды бордақылау, құс және күркетауық). және аквамәдениет (мысалы, балық және бивальвалық аквамәдениет).

Демек, жақсы ауылшаруашылық тәжірибелері - бұл ауылшаруашылық өнімдеріне бейімделген өндірістік тәжірибенің нұсқасы.

Фармацевтика саласындағы жақсы ауылшаруашылық тәжірибелері

Фармацевтикалық өнімдерді өндіру және бақылау үшін жақсы өндірістік тәжірибелер, сапаны бақылау бойынша зерттеулер және сапа тәуекелдерін басқару факторлары маңызды. Бұл элементтер фармацевтикалық өнімдерді өндіру және бақылау үшін қажет. Тиісінше, препараттар заттаңбада көрсетілген ақпаратқа сәйкес болуы керек және препарат құрамында дұрыс пропорцияда дұрыс ингредиенттер болуы керек. Препарат қажетсіз химиялық, физикалық және биологиялық қоспалардан босатылуы керек. Соңында, препараттың белсенді ингредиент мөлшері тағайындалған емделуге сәйкес болуы керек.

Фармацевтикалық препараттардың өндірістік қызметіндегі өндірістік практика келесі мәселелерге кепілдік береді:

• Жақсы зертханалық тәжірибеге сәйкес GLP, өнімді жобалау және әзірлеу
• Өндіріс пен бақылау процестерін нақты тілде анықтаңыз
• Анық әкімшілік жауапкершілік
• Барлық делдалдардың, оның ішінде шикізаттың дұрыс негізде берілуін, бақыланатын және өндіріс үшін пайдаланылуын қамтамасыз ету
• Аяқталған дәрілерді белгілі бір процестер бойынша тексеру
• Нарықта орналастыру үшін тиісті ережелер мен тексерулердің сақталуы
• Дәрілік заттарды сақтау және тарату процестерін бақылау

Сайып келгенде, жақсы зертханалық практика фармацевтика саласына бейімделген жақсы өндірістік тәжірибенің нұсқасы болып табылады.

Сапаны бақылау мен GMP өндірісінің жақсы практикасы арасындағы байланыс

Сапаны бақылау практикасы сөзсіз GMP жақсы өндірістік тәжірибесінің бөлігі болып табылады. Сатуға және таратуға дейінгі шикізаттың сапасы мен дайын өнімнің сапасы сапа сынақтарын жүргізу кезінде жеткілікті екенін анықтауға бағытталған. Сапаны бақылау бойынша зерттеулер спецификация, сынама алу, тестілеу және ұйымдастыру, құжаттаманы бекіту процестерін қамтиды. Сапаны бақылау бойынша зерттеулер тек зертханалық зерттеулермен шектелмейді. Сапаны бақылау өнімнің сапасы туралы шешім қабылдауда тиімді. Сондықтан өндірістің әр нүктесінде сапаны бақылауды зерттеу қажет. Бұл үшін сапаны бақылау бойынша іс-шаралар сенімді және тиімді жүргізілуін қамтамасыз ету үшін өндіруші кәсіпорындар объектілерді қамтамасыз етуі керек. Негізінде сапаны бақылау процедуралары жазбаша рәсімдерге сәйкес жүргізілуі және жазылуы керек.

Осыған байланысты, мысалы, фармацевтика саласында дәрі-дәрмектерді сапалы, қауіпсіздікті және тиімділікті қамтамасыз ететін қолданбалы ғылыми және технологиялық өндірістер қажет. Бұл тәжірибеге жетудің жолы - бұл жағдайды дәлелдеу. Бұл тексеру жұмыстары валидация деп аталады. Нәтижесінде валидация нәтижелері дәрілердің сапасын көрсетеді.

Фармацевтикалық сектордағы дәрі-дәрмектің Жақсы өндірістік практика жүйесінде өндірілетінін көрсететін деректер: дәрілік препарат құрамында дұрыс зат бар, қажетті зат қажетті мөлшерде, арақатынасы дұрыс, қажетті зат қажетті тазалықта, препарат белгілі әдістермен және дұрыс шығарылған, препарат тиісті түрде оралған, дәріні тану үшін дұрыс оралған, және препаратты кез-келген уақытта осы шаралар мен рәсімдер арқылы алуға болады.

Сапаны бақылау бойынша қызметпен айналысатын адамдар сапаны бақылау процестерін анықтауға, тексеруге және енгізуге, материалдар мен өнімдердің анықтамалық нөмірлерін сақтауға, тауарлардың дұрыс таңбалануын қамтамасыз етуге, өнімдердің тұрақтылығын бақылауға және өнімдерге қатысты шағымдарды тергеуге қатысуға жауапты.

Сапаны бақылау бойынша зерттеулер сонымен қатар дайын өнімді бағалау, өндіріс жағдайлары мен процестерінің сынақ нәтижелері, өндірістік құжаттарды бағалау, дайын өнім сипаттамаларының жарамдылығы және өнімнің қаптамасын сараптау сияқты барлық тиісті факторларды қамтуы керек.

GMP-дің жақсы өндірістік тәжірибе жүйесінің маңыздылығы

GMP өндірісінің тәжірибелік жүйесі туралы құжат фармацевтика, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен жабдықтар, тамақ өнімдері мен косметика сияқты салаларда өндірілген өнімдердің тексеріліп, нарыққа қауіпсіз орналастырылатындығын дәлелдейді. Бұл құжат өндірістік қызметке сапалы көзқарасты енгізеді және өнімге деген сенімді қамтамасыз ете отырып, осы салалардағы өндірістің кәсіби қызметін қамтамасыз етеді.

Сертификаттау жұмыстарын жүргізу барысында өндірушілер әр түрлі аспектілерді және әр кезеңді әр түрлі өлшемдермен бағалайды. Өндірістік құралдар, қолданылатын материалдар мен материалдар, шикізат сапасы мен сенімділігі, өндіріс сатылары, жұмысшылар, кәсіпорынның қоршаған ортасы жеке бақыланады. Ең алдымен фармацевтика және тамақтану салаларын қамтыған GMP-нің өндірістік тәжірибе жүйесін сертификаттау бойынша зерттеулер косметика тобына косметика, жуғыш және тазалағыш өнімдерді қосып, косметика секторын қамтыды. Адамдар мен жануарларда қолданылатын медициналық құралдар мен жабдықтар да қамтылған.

Сертификаттау органдары өндіруші компаниялардың өтініші бойынша жұмыс бағдарламасын жасайды, содан кейін сарапшы-аудиторларды тағайындайды және өндіруші дайындаған құжаттамалық жұмыстар арқылы құжаттамалық тексеруді жүзеге асырады. Тексерудің екінші кезеңі өндіруші фирманың өндірістік объектілерінде өндірістік қызметті жедел бақылау арқылы жүзеге асырылады. Сертификаттау органы аудиторлық есеп негізінде өндірушіні бағалайды және егер қажет болса, GMP жақсы өндірістік практика жүйесі сертификатын шығарады және оны фирмаға береді. Бұл куәліктің жарамдылық мерзімі - үш жыл, бірақ жылына кемінде бір рет аралық тексерулерді өткізу қажет.

Адам денсаулығына арналған өндірістік практика

Жаһандану құбылысы гигиена ережелеріне сәйкес келетін сапалы өнімдер мен қызметтерді, әсіресе фармацевтика, денсаулық сақтау және тамақ өнімдерін бүкіл әлемде ұсынуды одан сайын маңызды етеді. Адам денсаулығы үшін маңызды сапа бақылау және сертификаттау жүйелерінің қажеттілігі осының нәтижесі болып табылады. Бүгінгі таңда денсаулық сақтау саласында жұмыс істейтін ұйымдар сапа мен гигиенаны бақылаудың алдыңғы қатарлы әдістері мен сертификаттау жүйелерін қамтитын GMP өндірісінің тиімді практикасына көшуде. Сонымен қатар, бұл жүйені ұйымның операциялық жүйелеріне оңай орнатуға болады. Жақында GMP өндірістік практикасы адам денсаулығын сақтау туралы хабардарлық жақындаған кезде азық-түлік саласында ғана қолданылған алғашқы сектор болды, бірақ бұл жүйе тауарлар мен қызметтерді өндіретін барлық ұйымдарда қолданыла бастады. Бүгін GMP халықаралық саудадағы жақсы өндірістік практика сертификатын сұрады.

Белгілі болғандай, ISO 9000 сапа менеджменті жүйесінің стандарттары сериясында шамамен 20 стандарттары бар. Бірақ сапаның төрт негізгі жүйесі бар:

• ISO 9000 сапаны басқару жүйелері - негізгі ұғымдар, терминдер мен анықтамалар
• ISO 9001 сапаны басқару жүйелері - терминдер
• ISO 9004 сапа менеджменті жүйелері - өнімділікті жақсартуға арналған нұсқаулық
• ISO 19011 сапа және экологиялық тестілеуге арналған нұсқаулық

Бұдан басқа, әртүрлі секторлар үшін сапа, денсаулық және гигиена жағдайларын қоса алғанда, менеджменттің басқа да жүйелері жасалған. Мысалы,

• ISO 14001 экологиялық менеджмент жүйесі
• ХАССП қауіптілікті талдау және сыни бақылау нүктелері жүйесі
• ISO 22000 тамақ өнімдерін басқару жүйесі
• OHSAS 18001 еңбекті қорғауды басқару жүйесі
• SA 8000 әлеуметтік жауапкершілік жүйесі
• ISO 16949 автомобиль секторындағы сапаны басқару жүйесі
• ISO 13485 және 13488 медициналық құрылғыларды басқару жүйесі
• Интеграцияланған басқару жүйесі

Барлық стандарттау және сапа менеджменті жүйелері гигиена мен сапаны қорғауға арналған қосымшаларды қамтиды, олардың негізінде денсаулық сақтау, қоршаған орта және өндірістің халықаралық деңгейіне байланысты әр түрлі болуы мүмкін.

Бұлардан басқа, Жақсы зертханалық тәжірибе және жақсы клиникалық практика сияқты сапа жүйелерін стандарттау бүгінгі таңда клиникалық зерттеулерде айтарлықтай жақсартуларға әкелді. Сондай-ақ, негізінен халықаралық аренада қолданылатын басқа да жақсы өндірістік бағдарламалар бар. Төменде келтірілген үлгілік қызмет түрлері мен қызмет көрсету салаларына байланысты әр түрлі және әртүрлі кәсіптік топтарға бағытталуы мүмкін:

• Ауылшаруашылық тәжірибесі
• Жақсы ветеринарлық тәжірибе
• Жақсы гигиена ережелері
• Зертханалық практика жақсы
• Дистрибуцияның жақсы әдістері
• Сауда-саттық тәжірибесі
• Сақтаудың жақсы әдістері
• Жақсы клиникалық тәжірибе

Өндірістік практика - бұл фармацевтика, тамақ, косметика және ветеринарлық дәрі-дәрмек сияқты өнімдерді өндіруді, сақтауды, таратуды және жеткізуді бақылайтын және жоғарыда көрсетілгендей көптеген түрлі салаларға оңай қолданылатын сапаны бақылау жүйесі.

Әлемдегі экологиялық тепе-теңдіктің нашарлауы, табиғи ресурстардың сарқылуы, азық-түлік алу мен сақтау кезінде үлкен проблемалар туғызды. Сонымен қатар, адамдардың қауіпсіз тамақтануға деген үміттері арта бастады және нәтижесінде жаңа тәжірибелер пайда бола бастады. Жақсы ауылшаруашылық тәжірибелері, жақсы гигиена немесе өндірістік тәжірибе - бұл күш-жігердің нәтижесі.

Олардың біріншісі - өндірістік тәжірибе. Бұл тамақ өнімдерін өндіру және тарату процестеріндегі негізгі қолдану және сапалы өндіріс үшін шикізат, өңдеу, өнімді әзірлеу, өндіру, орау, сақтау және тарату процестерінде қолданылуы керек өлшемдер жиынтығын қамтиды. Еуропалық Одақ елдерінде Еуропалық Азық-түлік Агенттігі 2003-та жұмыс істей бастады және HACCP қауіптілігін талдау және сыни бақылау нүктелері жүйесін, жақсы гигиена және жақсы өндіріс тәжірибелерін заңды түрде қабылдады. Бұл заң Еуропалық Одақ елдеріне де, Одаққа кандидат елдерге де, осы елдермен сауда жасайтын үшінші елдерге де жауап береді.

Біздің елде Еуропалық Одақпен үйлестіру аясында құқықтық шаралар қабылданды және Түркияның Азық-түлік кодексі құрылды. Бұл кодекс Амерка Тамақ және Дәрі-дәрмектер Басқармасы және Еуропалық Одақ директиваларымен үйлестірілген. Осылайша, біздің еліміз азық-түлік жүйесі, HACCP стандарты және өндірістік тәжірибе сияқты сапа жүйелері қолданылатын сенімділік тәсілін қамтамасыз ету жолында.

Бүгінгі таңда тамақ өндірісі әртараптандырылып, тұтынушыға жеткенше әртүрлі процестерден өтіп жатқандықтан, тұтынушылар бұл тағамдардың қаншалықты пайдалы екендігі туралы дұрыс ойланады. Саналы тұтынушылар үнемі тамақ өнімдерін шығарғанда қандай кезеңдерден өтетіндігі, олардың құрамында қанша қалдық заттар бар екендігі, гигиеналық компаниялардың өндіріс жағдайларына сәйкестігі, осы фирмалар пайдаланатын өндірістік көліктердің өндіріске жарамдылығы және компаниялардың қаншалықты тиімді тексерілетіндігі туралы үнемі сұрақ қояды.

Қауіпсіз тамақ дегеніміз - тағамның физикалық, химиялық және микробиологиялық қасиеттері тұрғысынан өзінің құндылығын жоғалтпаған және тұтынуға жарамды тамақ өнімдері. Бүгінгі таңда азық-түлік қауіпсіздігі мәселесі жаһандық деңгейге көтерілді. Азық-түлік қауіпсіздігі әлемдегі барлық өндірушілер мен тұтынушылар үшін әлеуметтік, экономикалық және экологиялық маңыздылыққа ие болды. Сондықтан өнім өндірушіден тұтынушыға дейінгі барлық процестерде табиғи қасиеттерін сақтауы керек және GMP жақсы өндірістік тәжірибе жүйесі мұны қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады.