CE-merkin ja teknisen tiedoston käyttö
CE-vaatimustenmukaisuusmerkki on merkki siitä, että valmistaja on täyttänyt kaikki asiaa koskevista lainsäädännöistä ja teknisistä periaatteista johtuvat velvoitteet ja että tuote on läpäissyt kaikki tarvittavat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt liittyvät tuotteen testaukseen, tarkastukseen ja sertifiointiin vaadittujen teknisten periaatteiden mukaisesti.
CE-merkintäsovelluksen perusvaatimuksina on suojella tätä merkkiä kantavien ihmisten, tuotteiden ja tuotteiden terveyttä ja turvallisuutta, ei vahingoita eläinten ja kasvien elämää, suojella luonnonolosuhteita ja suojella kuluttajien oikeuksia. CE-merkintä osoittaa, että tuotteiden vähimmäisvaatimukset täyttyvät kaikkien näiden vaatimusten osalta.
Valmistajan on laadittava tekninen asiakirja CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnän kiinnittämistä ja käyttöä koskevan asetuksen mukaisesti, jossa säädetään CE-merkinnän kiinnittämistä tuotteille koskevista periaatteista. Tässä teknisessä asiakirja-aineistossa on oltava raportit ja asiakirjat, jotka osoittavat, että tuote, johon CE-merkintä on tarkoitus valmistaa, valmistetaan asiaa koskevien lakisääteisten määräysten ja teknisten periaatteiden sekä tuotteen suunnittelua ja valmistusta koskevien tietojen mukaisesti.
Edellä mainittu asetus sisältää moduuleja, jotka selittävät, miten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt toteutetaan. Nämä moduulit osoittavat, mitkä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt vaikuttavat tuotteen riskeihin asiaa koskevien määräysten mukaisesti. CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnän tuotteisiin kiinnitettävä moduuli tai moduulit on määritelty asianomaisessa teknisessä määräyksessä.
CE-vaatimustenmukaisuusraportti
Yksi CE-merkintäjärjestelmän tärkeimmistä seikoista on raportti, joka on laadittava valmisteltavaan tekniseen tiedostoon. Tämä raportti osoittaa, että yritys valmistaa asiaa koskevien säädösten mukaisesti ja että sen tuotteet ovat asiaankuuluvien teknisten määräysten vaatimusten mukaisia.
Riippuen siitä, missä määrin tuote kulkeutuu, yritys voi antaa raportin suoraan tai ilmoitettu laitos voi tietyissä riskialttiissa tilanteissa vaatia sitä.
Yleisesti ottaen useiden tuoteryhmien osalta, jotka ovat suhteellisen helppoja päättää, ovatko ne kuluttajien käytössä riskialttiita tai riskialttiita, valmistaja voi päättää, että nämä tuotteet ovat Euroopan unionin direktiivien ja sovellettavien säännösten mukaisia. Näitä pidetään matalan riskin tuotteina. Esimerkiksi jotkin yksinkertaiset koneet kuuluvat tähän ryhmään. Valmistaja voi tehdä tämän päätöksen käyttämällä omia testauslaitoksia tai hyödyntämällä minkä tahansa organisaation tiloja tarpeen mukaan. Tässä tapauksessa hänen on laadittava testituloksiin tai suoraan omaan päätökseen perustuva vaatimustenmukaisuusraportti ja laadittava se tekniseen asiakirja-aineistoon.
Joillakin monimutkaisilla koneilla tai joillakin lääketieteellisillä laitteilla tämä ei kuitenkaan ole niin yksinkertaista. Tällaisten koneiden ja laitteiden riskejä pidetään korkealla tasolla, ja ilmoitetun laitoksen on testattava ja tarkastettava ne. Kun ilmoitetut laitokset suorittavat tutkimukset, jos CE-merkinnällä varustetut tuotteet, testit ja tutkimukset toimitetaan onnistuneesti, ilmoitettu laitos antaa vaatimustenmukaisuusraportin. Yritysten on säilytettävä tämä vaatimustenmukaisuusraportti teknisessä asiakirjassa.
Yritykset eivät voi laittaa CE-merkintää tuotteisiin ilman itse tai ilmoitetun laitoksen antamaa vaatimustenmukaisuusraporttia.
Maamme teki tulliliitosopimuksen Euroopan unionin kanssa 1995issa ja maassamme tuotettujen tuotteiden vapaa liikkuvuus varmistettiin Euroopan unionin maissa. Tämän sopimuksen jälkeen aloitettiin Euroopan unionin yhdenmukaistamistoimia kaupan teknisten esteiden poistamiseksi. Vuonna 1999, maamme on saanut asemansa ehdokkaana Euroopan unionin täysjäseneksi. Tässä yhteydessä suhteemme Euroopan unioniin ovat saaneet uuden ulottuvuuden tulliliiton jälkeen. Tämä CE-merkintäjärjestelmä on seurausta tästä.
CE-merkinnän käytön yhdenmukaistamistutkimusten aikana sovellettavat oikeudelliset määräykset ovat seuraavat:
- Laki laitosten teknisen lainsäädännön valmistelusta ja täytäntöönpanosta (julkaistu 2001: ssa)
- Täytäntöönpanoasetus vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksista ja ilmoitetuista laitoksista (julkaistu 2002)
- Täytäntöönpanoasetus CE-merkinnän kiinnittämisestä ja käytöstä (julkaistu 2002: ssa)
- Tuotteiden markkinoiden valvontaa koskeva asetus (julkaistu 2002)
- Asetus ilmoitus Euroopan unionin tekniset määräykset ja standardit Turkin (julkaistu 2002)
Välittömästi mainittujen säädösten tekemisen jälkeen alettiin valmistella teknisiä määräyksiä, jotka edellyttäisivät CE-merkinnän velvoittamista tuotteisiin.
Turkin standardointilaitos tekee maassamme tuotettujen tuotteiden kotimarkkinoille tarjoamia CE-merkintöjä koskevat tekniset määräykset. Koska asiaankuuluvien teknisten määräysten yhdenmukaistaminen on käytännöllistä, ei ainoastaan lainsäädännön yhdenmukaistamista vaadita, vaan standardeja, joihin nämä säännökset viittaavat. Toisin sanoen olisi laadittava yhdenmukaistetut kansalliset standardit.
Siksi CE-merkinnän soveltaminen maassamme ei ole alkanut yhdellä päivällä. Koska asiaankuuluvat yhdenmukaistetut standardit julkaistaan, tämän tuotteen CE-merkintä on myös alkanut.
CE-merkintä on tullut välttämättömäksi maamme ulkomaankaupan kehittämiseksi ja tuotteiden helpoksi esittämiseksi Euroopan unionin markkinoille. Samalla on tärkeää, että tuotteilla on CE-merkintä saadakseen kilpailuetua kotimarkkinoilla ja tarjoamalla kuluttajille parempia laatua ja luotettavia tuotteita.
CE-merkintähakemus koskee pääasiassa tuotteita, jotka kuuluvat uuden lähestymistavan mukaisiin direktiiveihin, jotka on laadittu Euroopan unionin 1985issa hyväksymän uuden lähestymistavan politiikan mukaisesti.
Valmistajalla on suuri vastuu asettaa CE-merkintä tuotteille. Edellä kuvattu tekniseen asiakirja-aineistoon sisällytettävä vaatimustenmukaisuusraportti on tässä vaiheessa erittäin tärkeä. Jos yhteisö myöntää, että sen tuotteet ovat alhaisella riskillä, ja laatii vaatimustenmukaisuusraportin yksinään ja kiinnittää tuotteeseen CE-merkinnän, se tarkoittaa, että se vastaa sekä yrityksen tulevaisuudesta että maamme kunnioituksesta kansainvälisillä markkinoilla.
