Utilizarea marcajului CE și a dosarului tehnic
Marcajul CE de conformitate este un semn că producătorul și-a îndeplinit toate obligațiile care decurg din reglementările legale și principiile tehnice relevante și că produsul a trecut prin toate procedurile de evaluare a conformității necesare. Procedurile de evaluare a conformității se referă la testarea, inspecția și certificarea produsului, în conformitate cu principiile tehnice necesare.
Cerințele de bază ale aplicației de marcare CE sunt de a proteja sănătatea și siguranța oamenilor, produselor și produselor care poartă această marcă, să nu dăuneze vieții animalelor și plantelor, să protejeze condițiile de mediu și să protejeze drepturile consumatorilor. Marcajul CE indică faptul că cerințele minime de siguranță pentru produse sunt îndeplinite pentru toate aceste cerințe.
Producătorul trebuie să pregătească un dosar tehnic în conformitate cu Regulamentul privind atașarea și utilizarea mărcii CE de conformitate, care reglementează principiile de aplicare a marcajului CE asupra produselor. Acest dosar tehnic conține rapoarte și documente care indică faptul că produsul pentru care urmează să se elaboreze marcajul CE este produs în conformitate cu cerințele reglementărilor legale și principiilor tehnice relevante și cu informațiile privind proiectarea și producerea produsului.
Regulamentul menționat conține module care explică modul de efectuare a procedurilor de evaluare a conformității. Aceste module indică care proces de evaluare a conformității va fi supus riscurilor produsului, în conformitate cu reglementările relevante. Modulul sau modulele care urmează să fie aplicate produselor pentru marcajul CE de conformitate sunt specificate în regulamentul tehnic relevant.
Raportul de conformitate CE
Unul dintre punctele importante ale sistemului de marcaj CE este raportul care trebuie pus în dosarul tehnic care urmează să fie pregătit. Acest raport arată că societatea produce în conformitate cu reglementările legale relevante și că produsele sale respectă cerințele reglementărilor tehnice relevante.
În funcție de gradul de risc al produsului, raportul poate fi emis direct de entitate sau, în anumite situații riscante, poate fi solicitat de organismul notificat.
În general, pentru un anumit număr de grupuri de produse, care sunt relativ ușor de stabilit dacă sunt foarte riscante sau riscante în timpul utilizării de către consumator, producătorul poate decide că aceste produse sunt conforme cu directivele Uniunii Europene și cu reglementările aplicabile. Acestea sunt considerate produse cu risc scăzut. De exemplu, unele mașini simple intră în acest grup. Producătorul poate lua această decizie utilizând propriile facilități de testare sau profită de facilitățile oricărei organizații atunci când este necesar. În acest caz, acesta trebuie să întocmească un raport de conformitate bazat pe rezultatele încercărilor sau direct pe propria decizie și să îl pună în dosarul tehnic.
Cu toate acestea, cu unele mașini complexe sau unele dispozitive medicale, acest lucru nu este atât de simplu. Riscurile acestor mașini și echipamente sunt considerate a fi ridicate și trebuie testate și inspectate de către organismul notificat. După efectuarea studiilor efectuate de organismul notificat, dacă produsele, încercările și examinările care urmează să fie marcate cu marcaj CE sunt furnizate cu succes, raportul de conformitate este emis de organismul notificat. Întreprinderile trebuie să păstreze acest raport de conformitate în dosarul tehnic.
Întreprinderile nu pot pune marca CE pe produse fără raportul de conformitate emis de ele însele sau de organismul notificat.
Țara noastră a încheiat cu 1995 un acord de uniune vamală cu Uniunea Europeană, iar libera circulație a produselor produse în țara noastră a fost asigurată în țările Uniunii Europene. În urma acestui acord, au fost inițiate eforturi de armonizare ale Uniunii Europene pentru a elimina barierele tehnice din calea comerțului. În anul 1999, țara noastră a câștigat statutul de candidat pentru aderarea deplină la Uniunea Europeană. În acest cadru, relațiile noastre cu Uniunea Europeană au dobândit o nouă dimensiune după Uniunea vamală. Acest sistem de marcaj CE este rezultatul acestui fapt.
Reglementările legale privind utilizarea marcajului CE în timpul studiilor de armonizare sunt următoarele:
- Legea privind pregătirea și implementarea legislației tehnice privind produsele (publicată în 2001)
- Regulamentul de punere în aplicare privind organismele de evaluare a conformității și organismele notificate (publicat în 2002)
- Regulamentul de punere în aplicare privind atașarea și utilizarea mărcii CE de conformitate (publicată în 2002)
- Regulamentul privind supravegherea pieței produselor (publicat în 2002)
- Regulamentul privind notificarea între regulamentele tehnice ale Uniunii Europene și a standardelor din Turcia (publicat în 2002)
Imediat după ce au fost făcute reglementările juridice menționate, au fost pregătite reglementări tehnice, ceea ce ar necesita obligativitatea marcajului CE asupra produselor.
Reglementările tehnice care prevăd marcajul CE asupra produselor produse în țara noastră și care vor fi oferite pe piața internă sunt făcute de Institutul de Standarde Turcești. Deoarece armonizarea reglementărilor tehnice relevante este practic aplicabilă nu este necesară numai armonizarea reglementărilor legale, ci standardele la care se referă aceste reglementări. Cu alte cuvinte, trebuie elaborate standarde naționale armonizate.
Prin urmare, aplicarea marcajului CE în țara noastră nu a început la o singură dată. Pe măsură ce sunt publicate standardele armonizate relevante, marcajul CE al acestui produs a început de asemenea.
Marcajul CE a devenit o necesitate pentru dezvoltarea comerțului exterior al țării noastre și pentru prezentarea ușoară a produselor pe piața Uniunii Europene. În același timp, este important ca produsele să poarte marca CE pentru a obține un avantaj competitiv pe piața internă și pentru a oferi consumatorilor produse mai bune și mai fiabile.
Aplicația de marcare CE se aplică în principal produselor care intră sub incidența directivelor noii abordări elaborate în cadrul politicii noii abordări, adoptată de Uniunea Europeană în 1985.
Producătorul are o mare responsabilitate de a pune marca CE pe produse. Raportul de conformitate care trebuie inclus în dosarul tehnic descris mai sus este foarte important în acest moment. Dacă o entitate recunoaște că produsele sale prezintă un risc scăzut și întocmește raportul de conformitate ca atare și aplică marcajul CE pe produs, înseamnă că este responsabil atât pentru viitorul întreprinderii, cât și pentru respectarea țării noastre pe piețele internaționale.
