GMP اچھی مینوفیکچرنگ طریقوں سے کیا مراد ہے؟

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس ایک ایسا نظام ہے جو دوا سازی اور فوڈ سیکٹر میں کام کرنے والی مینوفیکچرنگ کمپنیوں کے لئے اور صحت مند پیداوار کے ل for بنیادی معیار کی ضروریات کی بنیاد پر خصوصی طور پر ڈیزائن کیا گیا ہے۔

یوروپی یونین کے ممالک میں اس سمت میں پہلی تحقیق 2010 میں کاسمیٹکس کے میدان میں ہوئی ہے۔ ان مطالعات کے نتیجے میں ، کاسمیٹک ریگولیشن شائع ہوا تھا اور کاسمیٹک ریگولیشن کے اصول امیدوار ممالک سمیت یورپی یونین کے تمام ممالک میں لازمی تھے۔

جی ایم پی ایک مخفف ہے جس کا مطلب ہے اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس ، جس کا مطلب ہے انگریزی میں اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس۔ اگرچہ اچھا مینوفیکچرنگ پریکٹس کاسمیٹکس سے شروع ہوتا ہے ، اس کے ل people ، لوگوں کی صحت سے متعلق بہت سے شعبوں جیسے دواسازی ، طبی آلات اور آلات ، صحتمند حالات میں اور محفوظ ماحول میں کھانا اور کاسمیٹکس کی تیاری کی ضرورت ہے۔ یہ نظام نہ صرف مصنوعات اور ملازمین کے لحاظ سے ہے بلکہ مینوفیکچرنگ کمپنیوں کے تمام پہلوؤں میں بھی ہے۔ اس تناظر میں ، پیداوار کی جگہیں ، مشینری اور استعمال شدہ سامان ، ماحولیات کے ساتھ تعلقات ، پیداواری عمل ، استعمال شدہ خام مال کی خصوصیات ، ملازمین کی قابلیت اور تجربات ، یہ سب عوامل ہیں جو مصنوع کی وشوسنییتا اور معیار کا تعین کرتے ہیں۔

اچھ Prodے پروڈکشن پریکٹسس سسٹم کو یقینی بناتا ہے کہ مصنوعات کے معیار کے لحاظ سے ، پیداوار ، پیکیجنگ ، اسٹوریج اور تقسیم جیسے خام مال کی پیداوار کی سہولیات تک تعارف سے شروع ہونے والے دیگر تمام عملوں میں کچھ معیارات کی تعمیل کرتی ہے۔

انسانی صحت کے معاملے میں ، صنعت کار کی بنیادی ذمہ داری ہے کہ وہ داخلی اور خارجی ذرائع سے مصنوعات کو آلودہ ہونے کے امکان کو ختم کرے یا کم سے کم کرے۔ اس سلسلے میں ہمارے ملک میں کیے گئے قانونی انتظامات کے ساتھ ضروری اقدامات کیے گئے ہیں۔ معتبر حالات اور قائم معیار کے تحت ایسی مصنوعات کی تیاری ضروری ہے۔

در حقیقت ، اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کا تصور 1990 سالوں کا ہے۔ ان برسوں میں ، امریکن فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے صحت کے معیار کا معیار تیار کیا جو ان شرائط کو بیان کرتا ہے جن پر عملدرآمد کے مراحل سمیت صارفین کو مختلف مصنوعات اور خدمات کی فراہمی پر لاگو ہوتا ہے۔ اس معیار کو ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن اور بہت سے بین الاقوامی تنظیموں نے شروع میں قبول کیا ہے اور 2000 سالوں میں وسیع پیمانے پر پھیل گیا۔

آج کل ، جن شعبوں میں جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم لاگو کیا گیا ہے ، ان میں کافی حد تک وسعت آئی ہے۔ مثال کے طور پر ، ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ، ISO 14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم ، HACCP خطرات کا تجزیہ اور تنقیدی کنٹرول پوائنٹس سسٹم ، ISO 22000 فوڈ مینجمنٹ سسٹم ، OHSAS 18001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کا نظام ، SA 8000 سماجی ذمہ داری کا نظام ، ISO 16949 آٹوموٹو سیکٹر کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سسٹم اور ISO 13485 اور 13488 میڈیکل ڈیوائسز مینجمنٹ سسٹم۔ ان تمام نظاموں میں بین الاقوامی سطح پر صحت ، ماحولیاتی ، معیار اور حفظان صحت کے حالات کو یقینی بنانے اور برقرار رکھنے کے لئے درخواستیں شامل ہیں۔

آئی ایس او ایکس این ایم ایکس کاسمیٹک گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم یہ کیا ہے؟

بین الاقوامی معیار کی تنظیم (آئی ایس او) نے 2007 میں ISO 22716 کاسمیٹک گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم کے معیار کو شائع کیا ، جس نے عملی طور پر کاسمیٹک مصنوعات کی حفاظت اور معیار کو یقینی بنانے کے لئے متعدد گھریلو اور بین الاقوامی معیار کو ایک ساتھ شائع کیا۔ یہ معیار کاسمیٹک صنعت کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے اور اس میں تمام کاسمیٹک اور ذاتی نگہداشت کی مصنوعات کا احاطہ کیا گیا ہے۔

یہ معیار جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کے معیار کی اساس ہے ، جو بعد میں تیار کیا گیا اور اس کا مقصد صحت سے متعلق مختلف شعبوں میں موثر اور قابل اعتماد مصنوعات تیار کرنا تھا۔ عمدہ مینوفیکچرنگ پریکٹس کا معیار دوا سازوں ، خوراک ، طبی آلات اور اس طرح کے مصنوع سازی سمیت مصنوعات کی تیاری کے حالات کا تعین کرنے میں رہنمائی فراہم کرتا ہے۔

ISO 22716 معیاری ، جو کاسمیٹک مصنوعات کی پیداوار ، جانچ ، پیکیجنگ ، اسٹوریج اور بہت سارے عمل میں ایک جامع کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اپروچ لاتا ہے ، آسانی سے کاروباری اداروں میں قائم کیا جاسکتا ہے۔ چونکہ اب صارفین کاسمیٹکس کی حفاظت کو پہلی شرط کے طور پر دعوی کرتے ہیں ، لہذا مینوفیکچررز مقامی اور غیر ملکی منڈیوں میں مطالبات کو پورا کرنے کے لئے آئی ایس او ایکس این ایم ایکس ایکس معیار کا رخ کررہے ہیں۔

یورپی یونین کے ممالک میں شائع ہونے والے کاسمیٹک ریگولیشن کے اصول بھی اسی معیار کی شرائط پر مبنی ہیں۔ ضابطہ اس معیار کو نافذ کرنا لازمی قرار دیتا ہے۔ اس وجہ سے ، قانونی ضوابط کی تعمیل کرنے اور آئی ایس او ایکس این ایم ایکس سرٹیفکیٹ حاصل کرنے اور اس کے فوائد سے فائدہ اٹھانے کے لئے ، مینوفیکچررز اپنے کاروباری اداروں میں آئی ایس او ایکس این ایم ایکس کاسمیٹک گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم قائم اور ان کا انتظام کرتے ہیں۔

ہمارے ملک میں ، یہ معیار TN EN ISO 22716 کاسمیٹکس ، اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) ، اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس گائیڈ کے عنوان کے ساتھ ، ایکس این ایم ایکس ایکس میں ترکی کے معیارات کے انسٹی ٹیوٹ نے شائع کیا ہے۔

اس معیار کا مقصد کاسمیٹک مصنوعات کی پیداوار ، کنٹرول ، اسٹوریج اور فراہمی کے لئے رہنما کے طور پر ہے۔ اس معیار میں کاسمیٹک مصنوعات کے معیار سے متعلق امور کا احاطہ کیا گیا ہے۔ تاہم ، اس میں ماحول کے تحفظ اور مجموعی طور پر انٹرپرائز میں شامل عناصر کی حفاظت کے لئے درخواستوں کا احاطہ نہیں کیا گیا ہے۔ ماحولیاتی اور حفاظت کے امور کاروباری اداروں کی بنیادی ذمہ داریوں میں شامل ہیں اور متعلقہ قانونی قواعد کے مطابق ان کا آڈٹ کیا جاتا ہے۔ یہ معیار جاری تحقیق اور ترقیاتی سرگرمیوں اور تیار شدہ مصنوعات کی تقسیم کی شرائط پر بھی لاگو نہیں ہوتا ہے۔

مختصرا، ، TS EN ISO 22716 معیار کا بنیادی مقصد پیداوار کے عمل میں اندرونی اور بیرونی ذرائع کی وجہ سے کاسمیٹک مصنوعات کی آلودگی کے امکان کو روکنا ہے اور مینوفیکچروں کو اس سلسلے میں اٹھانے والے اقدامات کا احاطہ کرتا ہے۔

یہ ضروری ہے کہ غیر ملکی ممالک کو برآمد کرنے والے مینوفیکچر ، لیکن خاص طور پر یورپی یونین کے ممالک کو ، آئی ایس او 22716 معیار کے مطابق پیداوار بنائیں۔ قانونی قواعد و ضوابط کا تقاضا ہے کہ کاسمیٹک مصنوعات تیار کرنے والی کمپنیوں کو وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ہونا چاہئے اور اپنی تیار کردہ تمام مصنوعات کو مطلع کرنا ہوگا۔ ان کاروباری اداروں کے لئے یہ ممکن نہیں ہے جو ان اصولوں پر عمل پیرا نہیں ہوں اپنے حریف کے ساتھ لڑیں۔

آج ، ترکی کے معیارات کا انسٹی ٹیوٹ ہمارے ملک میں تیار کردہ اور برآمد کردہ کاسمیٹک مصنوعات اور ترکی میں لائے جانے والے اور غیر ملکی ممالک سے گھریلو مارکیٹ میں لانے والی مصنوعات کے لئے سرٹیفیکیشن مطالعات کر رہا ہے۔

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم کی ضروریات کیا ہیں؟

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم صحت کی مصنوعات کی پیداوار اور کوالٹی کنٹرول دونوں پہلوؤں سے متعلق ہے جیسا کہ اوپر بیان کیا گیا ہے۔ لہذا ، نظام کی ضروریات کو درج ذیل میں درج کرنا ممکن ہے:

• پیداوار کے دوران تمام عملوں کا جائزہ لیا جانا چاہئے اور واضح طور پر اس کی نشاندہی کی جانی چاہئے۔ یہ ضروری ہے کہ مصنوعات ہر حالت میں معیارات پر عمل کریں۔
• پیداواری سرگرمیوں کے دوران ان عملوں میں تنقیدی عمل اور تبدیلیوں کی منظوری دینی ہوگی۔
• نظام کی صحت مند نفاذ کا دارومدار کچھ سہولیات کی فراہمی پر ہے۔ مثال کے طور پر ، ملازمین کو تربیت یافتہ اور اہل ہونا چاہئے ، آپریٹنگ شرائط پیداوار کے ل suitable موزوں ہوں ، پیداوار میں صحیح اور مناسب مواد استعمال کیا جائے ، انٹرپرائز میں مناسب مشینری اور سازوسامان دستیاب ہوں ، درخواستوں کی ہدایات اور کام کے بہاؤ کے اصول تیار کیے جائیں ، تیار شدہ مصنوعات کے لئے مناسب اسٹوریج ایریاز اور نقل و حمل کے کام ہونے چاہئیں۔ طریقوں.
• ملازمین کو اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم میں تربیت دی جانی چاہئے اور تیار شدہ ورک فلوز اور عملدرآمد کی ہدایات پر عمل کرنا چاہئے۔
• پیداوار کی سرگرمیوں کے دوران ، ریکارڈز کو یہ ظاہر کرتے ہوئے رکھنا چاہئے کہ کام اطلاق کی ہدایات اور کام کے بہاؤ چارٹ کے مطابق انجام دیئے گئے ہیں اور یہ کہ مصنوعات مطلوبہ معیار کے ہیں۔
• پیداوار میں کسی بھی انحراف کو ریکارڈ کرنا ضروری ہے۔
• متعلقہ افراد کو ریکارڈ فراہم کرنا ضروری ہے۔
• تقسیم کی سرگرمیوں کو مختلف خطرات سے دور کیا جانا چاہئے جو مصنوعات کے معیار کو متاثر کریں گے۔
• اگر غیر متوقع حالات میں مصنوعات کو مارکیٹ سے واپس لانا ہو تو ، انٹرپرائز میں آرڈر قائم کرنا ہوگا۔
• ایک ایسا نظام قائم کیا جانا چاہئے جو صارفین کی ممکنہ شکایات کو موصول ، جانچ اور ان کا جواب دے۔

جب یہ ساری ضروریات پوری ہوجاتی ہیں تو ، مینوفیکچررز کو اہم فوائد حاصل ہوتے ہیں۔ قدرتی طور پر ، مارکیٹ کی قیمت اور فرم کی ساکھ بڑھے گی۔ اسی کے ساتھ ہی ، کمپنی ہمیشہ ضروری سرکاری آڈٹ کے لئے تیار رہے گی کیونکہ عمل کے مطابق ہونے والی سرگرمیوں سے متعلقہ قانونی قواعد و ضوابط کی تعمیل کی جائے گی۔

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم کے اصول کیا ہیں؟

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم کے اصول مندرجہ ذیل ہیں۔

• کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ڈویلپر میں انسٹال اور لاگو ہونا چاہئے
• کمپنی کے تنظیمی ڈھانچے اور ملازمین کی قابلیت کا ایک مؤثر نظم و نسق کے ساتھ جائزہ لیا جانا چاہئے
• متوقع معیار کے ساتھ ساتھ کمپنی کی پیداوار کی سہولیات ، عمارتیں ، مشینری ، سامان اور سامان
• عملدرآمد کی ہدایات ، کام کے عمل اور کام کے بہاؤ کے چارٹ لکھے جائیں
• خام مال کی پیداوار کی سہولیات میں داخلہ ، پروسیسنگ ، ذخیرہ کرنے اور تقسیم کے اصول مرتب کیے جائیں
• کوالٹی کنٹرول اور مصنوعات کی مہارت کی جانچ
• فرم کی سرگرمیوں اور افراد اور تمام ملازمین کے اختیارات اور ذمہ داریوں کے منظوری کے مراحل طے کیے جائیں
• صارفین کی شکایات کو موصول کرنے ، جانچنے اور ان کے جوابات دینے کے لئے نظام قائم کرنے چاہ be
• غیر متوقع حالات میں مصنوع کی واپسی کے عمل کو قائم کرنا چاہئے
• عمل کی نشاندہی کی جانی چاہئے اور پیداواری نقائص کی تحقیقات کے ل necessary ضروری اقدامات کرنا چاہئے
• پریشان کن مصنوعات یا واپس شدہ مصنوعات کو تباہ کرنے کے عمل کی نشاندہی کی جانی چاہئے
• کمپنی کے اندرونی اور بیرونی آڈٹ

مختصر یہ کہ ان اصولوں کا مقصد ان مصنوعات کے معیار اور صحت کے بارے میں ہے جو انسانی صحت کو متاثر کرتی ہیں۔ پیداوار میں اچھی پیداوار کی صورتحال اور صحت مند حالات صرف GMP گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم کے ذریعہ حاصل کیے جاتے ہیں۔ عمدہ پیداوار کے طریقوں سے مینوفیکچرنگ کمپنیوں کے معیار کے معیار کے کنٹرول میں اور مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق مصنوعات کی بلاتعطل پیداوار کو یقینی بنایا جاتا ہے۔ عام طور پر ، جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کوالٹی انشورنس سسٹم کا حصہ ہیں اور کوالٹی کو مصنوعات کے لازمی حصے کے طور پر دیکھتے ہیں۔ مناسب طریقے سے نافذ شدہ کوالٹی اشورینس سسٹم اچھuctionی پیداوار کے طریقوں ، کوالٹی کنٹرول اور کوالٹی رسک مینجمنٹ کے ساتھ مصنوعات کی وشوسنییتا کے لحاظ سے قریب سے جڑا ہوا ہے۔

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم ڈویلپر کو کیا لاتا ہے؟

اہم بات یہ ہے کہ بہت ساری مصنوعات جیسے انسانی صحت کے سنگین نتائج جیسے دواؤں ، طبی آلات اور آلات ، خوراک اور کاسمیٹکس کو صحت مند حالات کی تعمیل میں تیار کیا جاتا ہے ، وہ اعلی معیار کے ہیں اور انسانی صحت کے لئے خطرہ نہیں ہیں۔ اس سلسلے میں ، جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم کا معیار مینوفیکچررز اور صارفین دونوں کے لئے بے شمار فوائد فراہم کرتا ہے۔

مینوفیکچرنگ کمپنیوں کی کامیابیوں جو اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹسس کے معیار کو لاگو کرتی ہیں اور جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سرٹیفکیٹ حاصل کرتی ہیں وہ درج ذیل ہیں۔

• پیداوار کے دوران پیداواری غلطیاں ، مختلف الجھنیں اور مصنوعات کی مختلف آلودگیوں کو روکا جاتا ہے۔
• اس طرح سے ، مصنوعات کو صحت مند اور صحت مند حالات میں تیار کیا جاتا ہے اور صارفین کو پیش کیا جاتا ہے۔
• ملکی اور غیر ملکی منڈیوں میں ، کارخانہ دار نے مسابقتی فائدہ حاصل کیا ہے۔
• صارفین کے لئے کمپنی کی مصنوعات کی اعتماد میں اضافہ ہورہا ہے
• مستقبل میں صارفین کے نئے مطالبات کو جلد اور بروقت پورا کیا جائے گا
• ملکی اور غیر ملکی قانونی ضوابط کی تعمیل
• یہ قدرتی طور پر کمپنیوں کو ممکنہ مجرمانہ حالات میں پڑنے سے روکتا ہے۔
• کمپنی کے ملازمین کی حوصلہ افزائی بڑھتی ہے اور اچھی پیداوار کے طریقوں پر ان کے علم کی سطح بڑھ جاتی ہے
• صنعت کار بغیر کسی پریشانی کے اندرونی اور بیرونی آڈٹ پاس کرتا ہے
• مارکیٹ میں کمپنی کی ساکھ اور ساکھ بڑھتی ہے

اچھے زرعی طریقوں سے متعلق ضابطہ کیا لاتا ہے؟

ایکس این ایم ایکس ایکس میں وزارت خوراک ، زراعت اور لائیو اسٹاک کے ذریعہ اچھے زرعی طریقوں پر ضابطہ شائع کیا گیا تھا۔ اس ضابطے کی تیاری میں ، درج ذیل اصولوں پر زور دیا گیا تھا:

• اس طرح سے زرعی پیداوار جو انسان اور جانوروں کی صحت اور ماحولیاتی حالات کے لئے خطرہ پیدا نہیں کرتی ہے
• قدرتی وسائل کو کوئی نقصان نہیں
• زرعی سرگرمیوں میں ٹریس ایبلٹی اور پائیداری کے اصولوں کو یقینی بنانا
• صارفین کو ہر وقت قابل اعتماد اور معیاری مصنوعات کی فراہمی

ان مقاصد کے عین مطابق تیار کردہ ضابطہ عمومی طور پر اچھے زرعی طریقوں کے اصولوں کو کنٹرول کرتا ہے اور اس اطلاق کے عمومی قواعد ، کنٹرول اور سرٹیفیکیشن کے طریقہ کار ، پروڈیوسر کمپنیوں ، پروڈیوسر تنظیموں اور سرٹیفیکیشن اداروں کے فرائض اور ذمہ داریوں کا احاطہ کرتا ہے۔

سرٹیفیکیشن اسٹڈیز کے حوالے سے سب سے اہم نکتہ یہ ہے کہ سرٹیفیکیشن باڈی TS EN ISO / IEC 17065 کے دائرہ کار میں ایک تسلیم شدہ ادارہ ہونا چاہئے۔ سرٹیفیکیشن انفرادی بنیاد پر یا گروپ فارم میں ہوسکتا ہے۔

مذکورہ ضابطے کے مطابق ، سرٹیفیکیشن کی سرگرمیاں درج ذیل پروڈکٹ گروپس کی بنیاد پر کی جاتی ہیں: سبزیوں کی پیداوار (جیسے تازہ پھل اور سبزیاں ، کھیتی کی فصلیں ، پھول اور سجاوٹی پودے ، انکر اور نرسری اور چائے) ، جانوروں کی پیداوار (جیسے ڈیری مویشی ، مویشی کی چربی ، پولٹری اور ترکی)۔ اور آبی زراعت (جیسے مچھلی اور bivalve آبی زراعت)

اس کے نتیجے میں ، اچھے زرعی طریق کار زرعی مصنوعات کے مطابق ڈھالنے والی اچھی پیداوار کے طریقوں کا ایک ورژن ہیں۔

دواسازی کی صنعت میں زرعی طریقوں کے اچھے طریقے

دواسازی کی مصنوعات کی تیاری اور اس کے کنٹرول کے ل Good عمدہ مینوفیکچرنگ پریکٹس ، کوالٹی کنٹرول اسٹڈیز اور کوالٹی رسک مینجمنٹ عوامل اہم ہیں۔ یہ عناصر دوا ساز مصنوعات کی پیداوار اور کنٹرول کے لئے ضروری ہیں۔ اس کے مطابق ، منشیات کو لیبل پر دکھائی گئی معلومات کے مطابق ہونا چاہئے اور دوا کو صحیح تناسب میں صحیح اجزاء پر مشتمل ہونا چاہئے۔ منشیات کو ناپسندیدہ کیمیائی ، جسمانی اور حیاتیاتی نجاستوں سے پاک ہونا چاہئے۔ آخر میں ، منشیات کے فعال اجزاء کی مقدار مطلوبہ علاج کے ل suitable موزوں ہو۔

دواسازی کی تیاری کی سرگرمیوں میں اچھے مینوفیکچرنگ کے طریقوں سے مندرجہ ذیل امور کی ضمانت مل جاتی ہے۔

• GLP ، مصنوعات کے ڈیزائن اور اچھے لیبارٹری کے طریقوں کے مطابق ترقی
• ایک واضح زبان میں پیداوار اور کنٹرول کے عمل کی وضاحت کریں
• انتظامی ذمہ داریوں کو صاف کریں
• اس بات کو یقینی بنانا کہ خام مال سمیت تمام انٹرمیڈیٹس ، صحیح بنیاد پر فراہم کی جائیں ، کنٹرول اور پیداوار کے لئے استعمال ہوں
• کچھ عملوں کے ذریعہ مکمل شدہ دوائیوں کا معائنہ
• متعلقہ قواعد و ضوابط اور مارکیٹ میں جگہ رکھنے کے معائنوں کی تعمیل
• منشیات کے ذخیرہ کرنے اور تقسیم کے عمل کو کنٹرول کرنا

آخر کار ، اچھ Labے لیبارٹری کے طریقract کار اچھ .ی مینوفیکچرنگ پریکٹس کا ایک ورژن ہیں جو دوا سازی کی صنعت سے ہم آہنگ ہیں۔

کوالٹی کنٹرول اور GMP اچھی مینوفیکچرنگ کے طریقوں کے مابین تعلقات

کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار غیر منطقی طور پر جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کا ایک حصہ ہیں۔ اس کا مقصد یہ طے کرنا ہے کہ معیار کی جانچ پڑتال کرتے وقت خام مال کا معیار اور فروخت اور تقسیم سے پہلے تیار مصنوع کا معیار کافی ہے۔ کوالٹی کنٹرول اسٹڈیوں میں تصریح ، نمونے لینے ، جانچ اور تنظیم ، دستاویزات کی منظوری کے عمل شامل ہیں۔ کوالٹی کنٹرول اسٹڈیز لیبارٹری مطالعات تک ہی محدود نہیں ہیں۔ کوالٹی کنٹرول مصنوعات کے معیار کے بارے میں فیصلے کرنے میں مؤثر ہے۔ لہذا ، پیداوار کے ہر موڑ پر ایک کوالٹی کنٹرول اسٹڈی کرنا پڑتا ہے۔ اس مقصد کے لئے ، مینوفیکچرنگ کمپنیوں کو سہولیات فراہم کی جانی چاہئیں تاکہ کوالٹی کنٹرول کی سرگرمیاں قابل اعتماد اور موثر انداز میں انجام دی جاسکیں۔ خلاصہ یہ ہے کہ ، کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کو تحریری طریقہ کار کے مطابق کرنا اور ریکارڈ کیا جانا چاہئے۔

اس سلسلے میں ، مثال کے طور پر دواسازی کے شعبے میں ، ادویات کو سائنسی اور تکنیکی طور پر ایسی ایپلی کیشنز کے ساتھ تیار کرنے کی ضرورت ہے جو معیار ، حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنائیں۔ اس عمل کو حاصل کرنے کا طریقہ اس صورتحال کو ثابت کرکے ہے۔ ان تصدیقی مطالعات کو توثیق کہا جاتا ہے۔ نتیجے کے طور پر ، توثیق کے نتائج منشیات کے معیار کی نشاندہی کرتے ہیں۔

گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم میں دواسازی کے شعبے میں ایک دوائی تیار کی جانے والی اعداد و شمار یہ ہیں: منشیات میں صحیح مادہ ہوتا ہے ، صحیح مادہ مطلوبہ تناسب پر مشتمل ہوتا ہے ، صحیح مادہ مطلوبہ طہارت کا حامل ہوتا ہے ، منشیات کو کچھ طریقوں سے تیار کیا جاتا ہے اور صحیح طور پر ، منشیات کو مناسب طریقے سے پیک کیا جاتا ہے ، منشیات کی شناخت کے لئے صحیح طریقے سے پیک کیا جاتا ہے ، اور منشیات کو کسی بھی وقت ان اقدامات اور طریقہ کار سے حاصل کیا جاسکتا ہے۔

کوالٹی کنٹرول کی سرگرمیوں میں مصروف افراد کوالٹی کنٹرول کے عمل کی شناخت ، توثیق اور ان پر عمل درآمد ، مواد اور مصنوعات کے حوالہ نمبروں کو ذخیرہ کرنے ، مصنوعات کی درست لیبلنگ کو یقینی بنانے ، مصنوعات کے استحکام کی نگرانی ، اور مصنوعات سے متعلق شکایات کی چھان بین میں حصہ لینے کے ذمہ دار ہیں۔

کوالٹی کنٹرول اسٹڈیوں میں بھی تمام متعلقہ عوامل شامل ہونا چاہئے ، جیسے تیار شدہ مصنوعات کی جانچ ، پیداوار کے حالات اور عمل کے جانچ نتائج ، پیداوار دستاویزات کی جانچ ، تیار شدہ مصنوعات کی خصوصیات کی مناسبیت اور مصنوعات کی پیکیجنگ کی جانچ۔

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم کی اہمیت

جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم دستاویز ثابت کرتی ہے کہ صنعتوں میں تیار کردہ مصنوعات جیسے دواسازی ، طبی آلات اور آلات ، خوراک اور کاسمیٹکس کا معائنہ کیا جاتا ہے اور بازار میں محفوظ طریقے سے رکھا جاتا ہے۔ اس دستاویز میں پیداواری سرگرمیوں کے لئے معیاری نقطہ نظر متعارف کرایا گیا ہے اور ان شعبوں میں پیداوار کے پیشہ ورانہ کام کاج کو یقینی بناتا ہے ، اور مصنوعات پر اعتماد کو یقینی بناتا ہے۔

سرٹیفیکیشن مطالعات کے دوران ، مینوفیکچر ہر پہلو اور پیداوار کے ہر مرحلے کا مختلف معیاروں کے ساتھ جائزہ لیتے ہیں۔ پیداواری سہولیات ، اوزار ، مواد اور استعمال شدہ مواد ، خام مال کی کوالٹی اور وشوسنییتا ، پیداوار کے مراحل ، ملازمین ، انٹرپرائز کے ماحول کو الگ سے کنٹرول کیا جاتا ہے۔ جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سسٹم سرٹیفیکیشن اسٹڈیز ، جو بنیادی طور پر دواسازی اور کھانے کے شعبوں کا احاطہ کرتی ہیں ، کاسمیٹکس لا ، صابن اور صفائی ستھرائی کے سامان کو کاسمیٹکس گروپ میں شامل کرتی ہے ، اور اس میں کاسمیٹکس کا شعبہ بھی شامل ہے۔ انسانوں اور جانوروں میں استعمال ہونے والے طبی آلات اور آلات بھی احاطہ کرتا ہے۔

سندی ادارہ پروڈیوسر کمپنیوں کی درخواست پر کام کا پروگرام مرتب کرتے ہیں ، اور پھر ماہر آڈیٹرز کو تفویض کرتے ہیں اور ڈویلپر کے ذریعہ تیار کردہ دستاویزات کے ذریعہ دستاویزات کا معائنہ کرتے ہیں۔ آڈٹ کا دوسرا مرحلہ فورا manufacturer کارخانہ دار فرم کی سہولیات میں پیداواری سرگرمیوں کی نگرانی کرکے انجام دیا جاتا ہے۔ سندی ادارہ آڈیٹر کی رپورٹس کی بنیاد پر پروڈیوسر کمپنی کا جائزہ لیتا ہے اور ، اگر مناسب سمجھا جاتا ہے تو ، جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس سسٹم کا سرٹیفکیٹ جاری کرتا ہے اور اسے فرم تک پہنچاتا ہے۔ اس سند کی توثیق کی مدت تین سال ہے ، لیکن سال میں کم از کم ایک بار عبوری معائنہ کرنا ضروری ہے۔

انسانی صحت کے لئے مینوفیکچرنگ کے اچھے طریقے

عالمگیریت کے رجحان سے حفظان صحت کے قواعد کی تعمیل کرنے والے معیاری مصنوعات اور خدمات کی فراہمی میں تیزی سے اہمیت پیدا ہوتی ہے ، خاص طور پر دنیا بھر میں دواسازی ، صحت اور خوراک کے شعبوں میں۔ کوالٹی کنٹرول اور سرٹیفیکیشن سسٹم کی ضرورت جو انسانی صحت کے لئے اہم ہیں اس کا نتیجہ ہے۔ آج ، خاص طور پر صحت کے شعبے میں کام کرنے والی تنظیمیں جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کا رخ کررہی ہیں ، جن میں اعلی درجے کی کوالٹی اور حفظان صحت سے متعلق کنٹرول کے طریقہ کار اور سرٹیفیکیشن سسٹم شامل ہیں۔ مزید یہ کہ اس نظام کو آسانی سے تنظیم کے آپریٹنگ سسٹم میں انسٹال کیا جاسکتا ہے۔ اگرچہ جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس صرف فوڈ سیکٹر میں استعمال ہونے والے پہلے سیکٹر تھے ، جب حال ہی میں انسانی صحت کے تحفظ کے بارے میں شعور میں اضافہ ہوا ہے ، اس سسٹم کو تمام پروڈکٹ اور سروس تیار کرنے والی تنظیموں میں استعمال کرنا شروع کردیا گیا ہے۔ آج بین الاقوامی تجارت میں جی ایم پی گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسس سرٹیفکیٹ کو طلب کیا گیا ہے۔

جیسا کہ جانا جاتا ہے ، آئی ایس او 9000 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے معیارات کی سیریز اپنے آپ میں 20 معیار کے ارد گرد مشتمل ہے۔ لیکن اصل میں چار بنیادی معیار کے نظام موجود ہیں:

• ISO 9000 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم - بنیادی تصورات ، شرائط اور تعریفیں
• ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم - شرائط
• آئی ایس او 9004 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم - کارکردگی میں بہتری کے لئے رہنما
• معیار اور ماحولیاتی جانچ کے لئے ISO 19011 گائیڈ

اس کے علاوہ ، مختلف شعبوں کے لئے معیار ، صحت اور حفظان صحت کے حالات سمیت دیگر انتظامی نظام تیار کیے گئے ہیں۔ مثال کے طور پر

• آئی ایس او ایکس این ایم ایکس ماحولیاتی انتظامی نظام
• HACCP خطرہ تجزیہ اور تنقیدی کنٹرول پوائنٹس سسٹم
• آئی ایس او ایکس این ایم ایکس فوڈ مینجمنٹ سسٹم
• OHSAS 18001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کا نظام
• SA 8000 سماجی ذمہ داری کا نظام
• آئی ایس او ایکس این ایم ایکس آٹوموٹو سیکٹر کوالٹی مینجمنٹ سسٹم
• ISO 13485 اور 13488 میڈیکل ڈیوائسز مینجمنٹ سسٹم
• انٹیگریٹڈ مینجمنٹ سسٹم

ان تمام معیاری اور کوالٹی مینجمنٹ سسٹم میں حفظان صحت اور معیار کے تحفظ کے ل applications درخواستیں شامل ہیں جن کی بنیاد پر بین الاقوامی سطح پر صحت ، ماحولیات اور مختلف پیداواری علاقوں کے مطابق مختلف ہوسکتے ہیں۔

ان کے علاوہ ، اچھے لیبارٹری کے طریقوں اور اچھے کلینیکل طریقوں جیسے معیار کے نظاموں کو معیاری بنانا آج کلینیکل ٹرائلز میں نمایاں بہتری لانے کا باعث ہے۔ یہاں دوسری اچھی مینوفیکچرنگ ایپلی کیشنز بھی ہیں جو بنیادی طور پر بین الاقوامی میدان میں استعمال ہوتی ہیں۔ درج ذیل مثالی طرز عمل سرگرمی اور خدمات کے شعبوں کے مطابق مختلف ہیں اور مختلف پیشہ ور گروہوں کو بھی ہدایت کی جاسکتی ہیں:

• زرعی طریقract عمل
• ویٹرنری کے اچھے طریقے
• حفظان صحت کے اچھے طریقے
• لیبارٹری کے اچھے طریقے
• تقسیم کے اچھے طریقے
• تجارت کے اچھے طریقے
• ذخیرہ کرنے کے اچھے طریقے
• کلینیکل عمدہ سلوک

اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس ایک کوالٹی کنٹرول سسٹم ہے جو دواسازی ، خوراک ، کاسمیٹکس اور ویٹرنری ادویات جیسے مصنوعات کی پیداوار ، اسٹوریج ، تقسیم اور فراہمی کو کنٹرول کرتا ہے اور بہت سارے مختلف شعبوں میں آسانی سے لاگو ہوسکتا ہے جیسا کہ اوپر دیکھا جاسکتا ہے۔

دنیا میں ماحولیاتی توازن کے بگاڑ ، قدرتی وسائل کی کمی ، خوراک کے حصول اور برقرار رکھنے میں بہت سی پریشانی پیدا کرنا شروع ہوگئی ہے۔ اس کے مترادف ، لوگوں نے محفوظ کھانے کی توقعات میں اضافہ کرنا شروع کردیا ہے اور اس کے نتیجے میں ، نئی درخواستیں شروع کردی گئی ہیں۔ اچھractی زرعی طریق، عمل ، اچھgiی حفظان صحت کے طریق or عمل یا اچھ Prodی پیداوار کے طریقے ان کوششوں کا نتیجہ ہیں۔

ان میں سے پہلی اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس ہے۔ یہ مشق کھانوں کی مصنوعات کی تیاری اور تقسیم کے عمل میں بنیادی اطلاق ہے اور اس میں معیار کا ایک مجموعہ بھی شامل ہے جو معیار کی پیداوار کے لئے خام مال ، پروسیسنگ ، مصنوعات کی نشوونما ، پیداوار ، پیکیجنگ ، اسٹوریج اور تقسیم کے عمل میں لاگو ہوتا ہے۔ یوروپی یونین کے ممالک میں ، یورپی فوڈ اتھارٹی نے ایکس این ایم ایکس ایکس میں کام شروع کیا اور HACCP خطرات کے تجزیہ اور تنقیدی کنٹرول پوائنٹس سسٹم ، اچھ Hyی حفظان صحت کے طریقوں اور اچھے مینوفیکچرنگ کے طریقوں کو قانونی طور پر نافذ کیا۔ یہ قانون دونوں یورپی یونین کے ممالک ، یونین کے امیدوار ممالک اور تیسرے ممالک کے لئے ذمہ دار ہے جو ان ممالک کے ساتھ تجارت کرتے ہیں۔

ہمارے ملک میں ، یوروپی یونین کے ساتھ ہم آہنگی کے فریم ورک کے اندر قانونی انتظامات کیے گئے ہیں اور ترکی کا فوڈ کوڈیکس قائم کیا گیا ہے۔ اس کوڈیکس کو ایمرکا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور یوروپی یونین کی ہدایت کے ساتھ ہم آہنگ کیا گیا ہے۔ اس طرح ، ہمارا ملک قابل اعتماد نقطہ نظر کو یقینی بنانے کے راستے پر ہے جس میں معیاری نظام جیسے فوڈ سسٹم ، ایچ اے سی سی پی معیار اور اچھ Prodی پیداوار کے طریقوں کا اطلاق ہوتا ہے۔

آج ، چونکہ کھانے کی پیداوار میں متنوع ہوتا ہے اور یہ صارفین تک پہنچنے تک مختلف عملوں سے گزرتا ہے ، صارفین بجا طور پر فکر مند ہیں کہ یہ کھانا کتنا صحت مند ہوسکتا ہے۔ باشعور صارفین یہ سوالات کرتے رہتے ہیں کہ جب وہ کھانا تیار کرتے ہیں تو وہ کس مرحلے سے گزرتے ہیں ، ان میں کتنے بقایا مادے ہوتے ہیں ، حفظان صحت کمپنیاں کس طرح مینوفیکچرنگ کے حالات کی تعمیل کرتی ہیں ، ان فرموں کے ذریعہ استعمال ہونے والی پروڈکشن گاڑیاں کس طرح پروڈکشن کے ل suitable موزوں ہیں اور کمپنیوں کا کتنا موثر انداز میں معائنہ کیا جاتا ہے۔

سیف فوڈ کا مطلب ہے کھانے کی چیزیں جو کھانے پینے کی جسمانی ، کیمیائی اور مائکرو بائیوولوجیکل خصوصیات کے لحاظ سے اپنی غذائیت کی قیمت سے محروم نہیں ہیں اور وہ کھپت کے ل consumption موزوں ہیں۔ آج ، کھانے کی حفاظت کے مسئلے کو ایک عالمی جہت ملی ہے۔ غذائی تحفظ نے دنیا کے تمام پروڈیوسروں اور صارفین کے لئے معاشرتی ، معاشی اور ماحولیاتی اہمیت حاصل کرلی ہے۔ لہذا ، یہ ضروری ہے کہ مصنوعات مصنوعی سے لے کر صارف تک ہر عمل میں اپنی فطری خصوصیات کو برقرار رکھیں ، اور جی ایم پی گڈ پروڈکشن پریکٹس سسٹم اس کو یقینی بنانے میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔