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EN 15085の手順

TÜRCERT認証部門に提出された申請書は、産業サービスの価格設定手順に従って価格設定され、申請書の受領と評価および提案契約手順に従って契約になります。

監査チームの設立

監査チームは、認定手順に従ってテクニカルマネージャーによって認定され、主任監査員である監査担当者リストに登録されます(技術担当者の場合は、単独で監査を受けることもできます) 技術専門家は、監査期間に適切な計画を作成するために選択され、監査チームと委員会のアポイントメントフォームによって任命されます。 監査チームから監査人の任命に異議がある場合は、監査チームと委員会の任命書に記載され、テクニカルマネージャーによって新しい監査チームが任命されます。

監査計画の準備

監査計画; これは、会社の現場および人事条件を考慮して主任監査役によって形成され、会社に送信されます。 チーフオーディターは、監査チームと計画の承認を計画のある会社に要求し、承認が与えられない場合は、理由をテクニカルマネージャーに状況を伝えます。 テクニカルマネージャーは、十分に考慮して監査チームを変更することがあります。

最初の認証監査

監査は、15085鉄道車両およびコンポーネントの認証チェックリストのEN15085-2認証指示の要件に従って、会社の代表者が参加して、監査計画で指定された時間と住所で実施されます。 EN 15085-2記事6は、認証の要件を満たしています。 EN-15085 2 第6条に疑問を呈する場合、EN15085-2の5項の要件も遵守されます。 この文脈では;

  • EN 14731標準に従ってリソース調整担当者の技術知識を測定するためのインタビュー(必要に応じて試験が​​適用される場合があります)
  • 溶接機と溶接オペレーターの適合性の評価、
  • 溶接手順仕様承認(PQR)の適合性の評価、
  • EN 15085-4の下での追加の生産テストの適合性評価、
  • 技術要件と溶接製造の適合性評価
  • 溶接製造のための別のサイトがある場合、そのサイトの検査、
  • 溶接製造品質レベルの適合性評価が実行されます。

会社から要求された範囲は、ドキュメント範囲フォームに記録されます。 顧客は、会社とTURCERTによって署名および承認されます。 認証の決定を行う際、委員会はこの範囲を評価します。

監査の結果、軽微な不適合、重大な不適合、肯定的な発見および観察が決定されます。 これらの調査結果は、不適合レポートに記録されます。

P(陽性所見); システムの肯定的な問題

BU(重大/重大な不適合); システム全体の継続的な適用に影響する可能性がある、および/または所望の条件下で顧客に提供されるサービスまたは製品の履行に悪影響を与える可能性のある標準または規制要件または小見出しのいずれかが、体系的に適切に定義および/または適用されない状況

KU(マイナー/マイナー不適合); システム全体に影響を与えない、標準要件および/または会社のドキュメント要件からの非体系的な逸脱。

G(観測); これは決定と呼ばれ、標準または顧客のドキュメントに直接関連付けることはできませんが、アクションが実行されない場合はマイナーに変換できます。

 

検出された不適合の終了期間は、最初の認証でのメジャーおよびマイナーの不適合の場合は90日、監視および再認証監査の場合は60日です。 重大な不適合については、フォローアップ監査が必要です。 ただし、監査チームの判断により、不適合が重大な場合でも、フォローアップ監査の必要がなくなる場合があります(不適合が文書で修正できる場合)。 軽微な不適合に関して監査チームがフォローアップ監査を必要としない場合、会社が指定した期間内に是正措置の証拠が主任監査人に送信されます。 フォローアップ監査の決定がなされた場合、フォローアップ監査は、プロデューサーが関連する不適合を解消したと報告した日付の時点で計画されます。 フォローアップ監査は、コンプライアンス違反の終了期間(90〜60日)内に実行する必要があります。

監査中に検出された観察結果は、次の監査で再検討されます。 観察された観察に関連する措置が取られ、システムが改善された場合は、報告書に示されるものとする。 観察に関して対策が講じられておらず、システムの動作に影響する欠陥がある場合、それらは監査チームの決定に従って軽微/重大な不適合として報告されます。

検査検査

これらは、認定企業が認定要件を引き続き遵守していることを確認するために、TERCERTが定期的に実施する監査です。 監督監査は、ドキュメントの発行日を参照して、最大12の月次期間で実行されます。

 文書の発行日から12か月以内に監視検査を実施できない場合、会社の証明書は12の月の期限が切れた時点で有効性を失います。 会社の証明書は停止されています。

監視監査には、次の点を含める必要があります。

  1. a)前回の監査で特定された不適合に対して実施された活動の検証
  2. b)苦情
  3. c)継続的な改善を目的とした計画された活動の進捗
  4. d)変更のレビュー
  5. e)マークまたは認証への他の参照の使用
  6. f)技術文書に変更があるかどうか
  7. g)規格の特定の要件の検討、
  8. h)プロセスおよびサービス条件の継続性の制御

会社の要請により、監督期間は12か月よりも短いと判断される場合があります。

監視監督のための機関からの延期要求の提供は、技術管理者によって評価され、一時的な状況(例えば、公正、会議、出張、集中)のために提供されなければならない

ワークロード、一時的な健康問題、一時的な生産およびサービスのダウンタイム)は、最大3か月延期できます。 延期要求は書面で受信されます(電子メールまたはFAX)。

監視監査に関する技術管理者は、契約で指定された監視期間を参照して、有効期間の満了の少なくとも3か月前に監視監査に関して会社に連絡するものとします。 不適合の監査、報告、終了および監視は、認証監査と同様に実行されます。

前回の監査で特定され、オンサイト検証なしで閉鎖された不適合のオンサイト検証、ブランドおよび証明書の使用の管理は、監視監査中に実行されます。 オンサイト検証の結果、以前の監査からの非準拠(非公開)非準拠が見つかった場合、監査チームは非準拠レポートで非準拠を主要な非準拠と見なし、会社は非準拠のフォローアップ監査に委ねられます。

証明書の継続に関する最終決定は、認証監査と同様に意思決定者に帰属します。 指定された日付までに不適合を閉鎖できない場合、会社の証明書は停止されます。 会社は書面で通知されます。 指定された日付より前にすべての不適合を解消した企業の文書の有効性は、意思決定者によって決定されます。

フォローアップ監査

会社の証明書を一時停止する理由は、認証、監視、変更の監査中に発生する重大な不適合および軽微な不適合が排除され、是正措置が効果的に実施されるかどうかを判断するために行われます。

監査後にフォローアップ監査が実行される場合、監査は完全な監査として実行される場合があります。 フォローアップ監査は、特に必要とされない限り(病気、死亡、公平性に影響を与える可能性のある条件など)、実際の監査を実行する監査チームによって実行されます。

フォローアップ監査活動は、評価およびアクションレポートで指定された修正に従って、会社と共同で予定日に実行されます。 会社がフォローアップ監査の準備を完了できない場合、および/またはフォローアップ監査中に不適合を解決したことを証明できない場合、会社の申請書または証明書は取り消されます。 有効期間が終了する30日前に実施された検査の場合、不適合閉鎖期間は、文書の有効期間の少なくとも7日前まで与えられます。 この期間は、委員会が調査を招集し完了するために必要です。 この期間内に閉鎖できない不適合がある場合、会社の証明書は取り消されます。 不適合が主任審査員によって検証された後、審査ファイルは認証委員会に送られます。

特別検査:

変更監査、

これらは、会社名の変更、会社の製品範囲の変更、会社の住所および支店の変更などの変更を管理するために実行される監査です。

変更要求は、認証変更フォームを使用して書面で企業から受信され、意思決定者によってドキュメントレビューまたはフィールド監査のどちらを実行するかが決定され、フォームに記載されます。 フィールド監査が必要かどうかは、要求された新しいスコープと所有されているスコープの内容に応じて、意思決定者によって決定されます。 要求された範囲に従って現場の状態を検査する必要があると判断された場合、現場監査を実施することが決定されます。 スコープ変更およびアドレス変更監査では、ドキュメントのレビューに加えて、スコープと製造場所に応じて必要な時間内にフィールド監査が実行され、関連する監査レポートに記録されます。

文書と監査報告書が意思決定者によって適切であると判断された場合、変更が行われ、認証変更フォームに記載されます。 新しいドキュメントが発行され、会社に配信されます。 認証の変更が適切とみなされない場合、会社は書面で通知されるものとします。 文書が変更された場合、会社の有効期間は変更されません。

簡易通知監査

会社の客観的証拠に関連する苦情の場合、テクニカルマネージャーは、プログラムに参加していないにもかかわらず会社に連絡し、通常とは異なる監査を実施する場合があります。 このような監査では、会社に現在の状況を変更させない期間(1日前まで)を通知し、監査を実施するものとします。

コントロールで

-苦情の対象

-以前の監視訪問の結果、

-是正措置に従う必要性、

-必要に応じて、システム承認の特定の条件、

-製造プロセス、基準、または技術の構成における主要な変更が調査されます。

監査を実行するために監査チームを任命するとき、テクニカルマネージャーは、以前の監査チームとは異なり、苦情を解釈できる監査チームを任命します。 苦情の対象が以前の監査チームに関連している場合、別のチームが割り当てられ、会社が監査を受け入れない場合、証明書は一時停止され、会社に書面で通知されます。 TÜRCERTは、会社にサービスを提供する前に署名した契約書で、この決定を下すことができると述べています。認定監査の結果不適合がない場合、または不適合が見つかった場合は、指定された時間内に不適合が解消された場合、証明書および報告手順に従って証明書が会社に発行されます。証明書およびブランドの使用に関する情報は、Webサイトの証明書および商標使用手順を介して証明書の決定が行われた会社に通知されます。 一般条件のテキストには、この手順への参照が含まれています。

認定

同社は国際的に認められた基準で監査、監督および認証サービスを提供し、また定期的な検査、テストおよび管理サービスを提供しています。

お問い合わせ

住所:

マフムトベイ Mh、ディルメンラー CD、No 2 
Bagcilar-イスタンブール、トルコ

電話:

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