کوالٹی سسٹم کے عمل کو حاصل کرنے کے لئے آئی ایس او ایکس این ایم ایکس۔ آئی ایس او 13485 ایک ایسا معیار ہے جس میں پوری طرح سے میڈیکل ڈیوائسز انڈسٹری کا احاطہ کیا جاتا ہے۔ Iso 9001 میڈیکل ڈیوائسس کے شعبے کی ضروریات پر مبنی ایک معیار ہے۔
علاقوں کے معیار سے احاطہ کرتا ہے
device میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز
► میڈیکل آلات فروخت کرنے والی کمپنیاں
device میڈیکل ڈیوائس ٹیکنیکل سروس کمپنیاں
میڈیکل ڈیوائس سافٹ ویئر کمپنیاں
آئی ایس او ایکس این ایم ایکس معیاری سرٹیفیکیشن والے ادارے کو پہلے اچھی طرح سے مطالعہ کرنا چاہئے ، جن معیارات کے مطابق مصنوع کی جانچ کی جا to اور اس کے بعد نظام کے قیام میں بتدریج منتقلی کی ضرورت ہے۔
