Техникалық файлда келесі тармақтар бар;
Өнімнің жалпы сипаттамасы,
- Жобалық сызбалар, өнімдер / өндіріс процедуралары туралы ақпарат,
- техникалық сипаттамалардың және / немесе тиісті директивалық сипаттамалардың тізімі.
- тиісті директивада көрсетілген негізгі талаптарды қанағаттандыру үшін өнімге қажетті сапалық фактор коэффициенттері,
-Тест құжаттары мен есептерін, емтихандарын дайындаңыз
- сапаны бақылау жүйесінің сертификаты және / немесе зауыттық өндірісті бақылау құжаттамасы (сапаны бақылау жоспары, зертханалық жабдықтар тізімі, өндірістік алаңның схемасы, буып-түю және сақтау күйі, өнімнің бақыланатындығын анықтау (нарық пен сақтауды қоса алғанда), егер болса, бұл өнімді сыртқы агенттермен және басқа материалдармен араластыруға жол бермейді). іс-шаралар, өндіріс пен өнімді бақылауға арналған құжаттар тізімі, сынақ әдістерінің тізімі)
- сәйкестік сертификаты
- сәйкестік туралы декларация
- Өнімнің жалпы сипаттамасы:
Өнім / өнім тобы тиісті сілтеме немесе белгілермен сәйкестендірілуі керек. Өнімнің анықтамасы техникалық сипаттамада көрсетілген ерекшеліктерге сәйкес жасалады, мысалы, бұйымның құрылымы, түрі. сериялық нөмір, стандартты нөмір, стандартты қамтамасыз ететін процедуралар және т.б.
- Сызбалар, өнімдер туралы ақпарат / өндіріс процедурасы:
Өнімді дайындаудың дизайны, өндіріс процедурасы, өнімнің түрі, құрамы, өндіріс процесі мен күрделілігі, өндіріс процесінің кестесі, өнім параметрлерінің өзгеруіне өнімнің қасиеттерінің сезімталдығы, бастапқы типті сынау, сәйкестікті растау жүйесінің мәні, өндірісті бақылау туралы ақпарат көрсетілуі керек. Өндіруші зауыттың өндірістік бақылау жүйесін сипаттайтын құжаттарды дайындап, жаңартып отыруы керек. Өндірушінің құжаттамалық жұмысы және онымен байланысты рәсімдер өнім мен өндіріс процесіне сәйкес болуы керек. Процедуралар мен нұсқауларды тиімді орындау керек. Бұл зерттеулер мен олардың нәтижелері жазылуы керек. Бұл нәтижелер кез келген ауытқуды түзету, ауытқулардың әсерін өтеу, туындаған сәйкессіздіктердің шешімін табу және сәйкессіздік себебін жою үшін қажет болған жағдайда зауыттық өндірісті бақылау үшін қолданылады. Тиісті кезеңдерде өнімнің үйлесімділігін анықтау үшін, рәсімдерге сәйкестікке жету мүмкін емес жағдайларды анықтау және тіркеу және сәйкестік қамтамасыз етпейтін жағдайларды шешу үшін қажетті рәсімдерді анықтау қажет.
- Өнімге арналған техникалық сипаттамалардың тізімі және / немесе қатысты директивалық сипаттамалар тізімі:
өндірушілер, CE Таңбалауды өнімге қалай қолдану керектігі туралы егжей-тегжейлі ақпарат беру үшін техникалық деректер тізіміне директива немесе ол қолданылатын басқа да ережелер қолданылатын техникалық сипаттамалардың тізімі енуі керек. Өнім / өнім тобы / сынып мәні техникалық сипаттамада кесте түрінде берілуі немесе тиісті стандартқа сілтеме жасалуы керек.
- қатысты директивада бекітілген негізгі талаптарға сәйкес келетін өнімге қажетті сапа факторларының мәндері
Механикалық беріктік пен тұрақтылық, өрт кезіндегі қауіпсіздік, қоршаған ортаның гигиенасы,
Пайдалану қауіпсіздігі, шуылдан қорғау,
Қуатты үнемдеу және жылудың сақталуын қамтамасыз ету үшін өнім тиісті стандартты мәндерге сәйкес келуі керек.
- Өнімнің сынақ құжаттары мен есептері, тексерулер:
Өндіруші және / немесе Хабарландырылған орган жасаған кез-келген сынақ техникалық сипаттамаларға сәйкес жүргізілуі және хабарлануы керек. Сынақ есептері үлгілерге сілтеме жасалады. Сыналатын өнімдердің сынамалары үшін жауапкершілік техникалық сипаттамада белгіленген ережелерге сәйкес өндірушіге жүктеледі. Өндіруші үлгілердің нарыққа шығарылатын өнімнің болуын қамтамасыз етуге және олардың қанағаттанарлық есебін жүргізуге міндетті. Өндіруші бір немесе бірнеше хабарландырылған зертханаларға хабарласа алады. Өндіруші өнімге қатысты сынақтарды, құжаттар мен есептерді және техникалық құжаттамада өнімге жасалған тексеру құжаттары мен есептерін көрсетуі керек. Құжаттар мен есептер әрдайым жеткізуші ретінде сақталатын хабарландырылған органның атымен және жауапкершілігімен шығарылады.
Сапаны қамтамасыз ету жүйесінің сертификаты және / немесе зауыттық өндірісті бақылау құжаттамасы
Өндіруші өзі қолданатын зауыттық өндірісті басқару жүйесін сипаттайтын құжаттарды дайындайды және жаңартады. Өндірушінің құжаттамалық жұмысы және онымен байланысты рәсімдер өнім мен өндіріс процесіне сәйкес келуі керек. Бұл үшін;
- Өндірісті бақылау бойынша құжатталған процедуралар мен нұсқаулықтар техникалық сипаттаманың талаптарына сәйкес дайындалуы керек;
- Бұл процедуралар мен нұсқаулар тиімді орындалуы керек,
- Бұл зерттеулер мен олардың нәтижелері жазылуы керек,
- Бұл нәтижелер кез-келген ауытқуларды түзету, ауытқулардың әсерін өтеу, туындаған сәйкессіздіктердің шешімін табу және қажет болған жағдайда сәйкессіздік себептерін жою үшін өндірістік бақылауды қайта қарау үшін пайдаланылуы керек.
Зауыттық өндірісті бақылау жұмыстары;
- Техникалық сипаттамасы және шикізат пен компоненттерді тексеру,
- Өндіріс кезінде алдын-ала белгіленген уақыт интервалымен жүргізілетін бақылау және сынақтар,
- Бұған техникалық сипаттамада көзделуі мүмкін және өнім мен өндіріс жағдайларына бейімделуі мүмкін белгілі бір уақыт кезеңімен түпкілікті өнім бойынша жүргізілетін тексеру жұмыстары мен сынақтар кіреді.
Өндірушіде қажетті тексеру процедуралары мен сынақтарын жүргізуге немесе қажет болған жағдайда оларды қамтамасыз етуге мүмкіндік беретін қажетті жабдықтар, жабдықтар мен персонал болуы керек. Өнімнің тиісті техникалық сипаттамаларға сәйкестігін көрсету және оларды пайдалану үшін бақылау, өлшеу немесе сынау жабдықтарының меншігі бар-жоқтығына қарамастан, өндіруші барлық мөлшерлеуді, дәлдікті және дәлдікті өлшеуді жүргізуге міндетті.
Сынақтар сынақ жоспарына сәйкес және техникалық сипаттамада көрсетілген әдістерге сәйкес жүргізілуі керек. Өнім немесе өнім тобы үшін қабылданған сәйкестікті тексеру жүйесіне байланысты, өнімге алғашқы сынақтарды өндірушінің өзі жүргізуі мүмкін немесе мұндай сынақтарды хабарламалы орган орындауы немесе тексеруі керек. Егер бақылау және сынақ нәтижелері өнімнің талаптарға сәйкес келмейтінін көрсетсе (мысалы, статистикалық өзгеріс және т.б.), егер техникалық сипаттама рұқсат етілген шектерден асып кетсе, қажетті түзету шараларын дереу қабылдау керек. Егер өнім нәтижесіз жеткізілсе, тұтынушыларды хабардар ету үшін рәсім мен тіркеу сақталуы керек. Өндіруші өнімнің сыналғандығын растайтын жазбаларды дайындап, жүргізуі керек. Зауыттық өнімді тексеру нәтижелерін өндіруші тиісті түрде жазып алуы керек. Өнім сипаттамасы, шығарылған күні, қабылданған сынақ әдісі, сынақ нәтижелері және қабылдау өлшемдері; ол тексеруге жауапты адамның қолымен тіркелуі керек. Техникалық сипаттамаларға сәйкес келмейтін кез келген бақылау нәтижелері үшін жағдайды түзету үшін қабылданған түзету шаралары жазбада көрсетілуі керек.
Өндірушінің немесе оның өкілінің жеке өнімнің немесе өнімнің партиясының, соның ішінде тиісті өндіріс бөлшектері мен техникалық сипаттамаларының және сол тауарлар немесе партиялардың қайсысы бірінші рет сатылатындығы туралы толық есеп жүргізу жауапкершілігі бар. Жеке бұйымдарға немесе өнім партияларына арналған бөлшектер оңай анықталатын және бақыланатын болуы керек. Өнім үшін қабылданған және зауыттың өндірістік бақылауды және сәйкестікті растауды тексеру үшін қажетті ережелерден тұратын және сипаттама жататын кез-келген нәрсе міндетті сипатқа ие. Өндірістік процестердің кейбір сипаттамалары, өнімнің болжалды деңгейі, талаптарға бейімделуі керек.
