ISO 13485 Miten saada laatujärjestelmän ISO 13485-sertifiointi- ja testausneuvontaprosessi palveluksi sinulle. ISO 13485 on standardi, joka kattaa koko lääkinnällisten laitteiden teollisuuden. Iso 9001 on lääketieteellisten laitteiden alan vaatimuksiin perustuva standardi.
Standardin kattamat alueet
► Lääketieteellisten laitteiden valmistajat
► Lääketieteellisten laitteiden myyntiyritykset
► Lääkinnällisten laitteiden tekniset palvelut
►Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoyritykset
ISO 13485 -standardin mukainen sertifiointilaitos on ensin tutkittava hyvin, arvioitava standardit, joihin tuote kohdistuu, ja sitten tarvitaan asteittaista siirtymistä järjestelmän perustamiseen.
