ISO 13485 ISO 13485 сапа жүйесінің сертификациясы мен тестілеу бойынша кеңес беру процесін сізге қызмет ретінде қалай алуға болады. ISO 13485 бұл медициналық құрылғылардың бүкіл саласын қамтитын стандарт. Iso 9001 - бұл медициналық құрылғылар секторының талаптарына негізделген стандарт.
Стандарттармен қамтылған аудандар
► Медициналық бұйымдар өндірушілер
► Медициналық құрылғылар сататын компаниялар
► Медициналық құрылғыларға техникалық қызмет көрсететін компаниялар
►Медициналық құрылғылардың бағдарламалық жасақтамалары
ISO 13485 стандартты сертификаттау мекемесі алдымен жақсы зерттелуі керек, стандарт бағалануы керек, содан кейін жүйені құруға біртіндеп көшу қажет.
